Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operace s broxuridinem plus při léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia I nebo stadia II

24. ledna 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Buněčná kinetická studie bromodeoxyuridinu (BrdU) u rakoviny prostaty

Studie fáze II ke studiu účinnosti broxuridinu při léčbě pacientů, kteří podstupují operaci rakoviny prostaty stadia I nebo stadia II. Broxuridin může lékařům pomoci určit rychlost růstu nádorů prostaty a pomoci jim naplánovat účinnou léčbu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Změřte potenciální doby zdvojnásobení multifokálních adenokarcinomů prostaty pomocí broxuridinu.

II. Určete, zda doby zdvojnásobení multifokálních karcinomů vyskytujících se v rámci jedné prostaty jsou v souladu s modelem, ve kterém mají maloobjemové karcinomy pomalé doby zdvojení a velkoobjemové karcinomy rychlé zdvojení.

OBRYS:

Pacienti dostávají broxuridin IV po dobu 30 minut v den -1. Přibližně o 12-96 hodin později pacienti podstoupí operaci k odstranění prostaty. Nádorová tkáň se vyšetřuje imunobarvením na přítomnost broxuridinu, aby se určily doby zdvojnásobení nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80217-3364
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika karcinomu prostaty stadia I nebo II (T1-2).

    • PSA vyšší než 8 ng/ml
    • Abnormální nálezy při digitálním rektálním vyšetření
  • Vhodné pro radikální prostatektomii
  • Stav výkonu - ECOG 0 nebo 1
  • Žádná předchozí biologická léčba
  • Žádná předchozí chemoterapie
  • Žádná předchozí neoadjuvantní hormonální terapie
  • Žádná předchozí radioterapie
  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí terapie, která by ovlivnila rychlost růstu nebo objem nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (bromodeoxyuridin)
Pacienti dostávají broxuridin IV po dobu 30 minut v den -1. Přibližně o 12-96 hodin později pacienti podstoupí chirurgický zákrok k odstranění prostaty. Tkáň nádoru se vyšetřuje imunobarvením na přítomnost broxuridinu, aby se určily doby zdvojnásobení nádoru.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Ostatní jména:
  • chirurgie, konvenční
Lék: bromodeoxyuridin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-BrdU
  • 5-bromdeoxyuridin
  • BrdU
  • broxuridin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná doba zdvojnásobení mezi nádory s malým a velkým objemem
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit