- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00003832
Broxuridin Plus-kirurgi ved behandling av pasienter med stadium I eller stadium II prostatakreft
Cellekinetisk studie av bromodeoksyuridin (BrdU) i prostatakreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
I. Mål potensielle doblingstid for multifokale adenokarsinomer i prostata ved bruk av broxuridin.
II. Bestem om doblingstidene for multifokale karsinomer som forekommer i en enkelt prostata, stemmer overens med en modell der karsinomer med lavt volum har langsomme doblingstider og karsinomer med høyt volum har raske doblingstider.
OVERSIKT:
Pasienter får broxuridin IV over 30 minutter på dag -1. Omtrent 12-96 timer senere gjennomgår pasienter operasjon for å fjerne prostata. Tumorvev undersøkes ved immunfarging for tilstedeværelse av broksuridin for å bestemme doblingstiden for svulsten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80217-3364
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av stadium I eller II (T1-2) karsinom i prostata
- PSA større enn 8 ng/ml
- Unormale funn ved digital rektalundersøkelse
- Kvalifisert for radikal prostatektomi
- Ytelsesstatus - ECOG 0 eller 1
- Ingen tidligere biologisk behandling
- Ingen tidligere kjemoterapi
- Ingen tidligere neoadjuvant hormonbehandling
- Ingen tidligere strålebehandling
- Se Sykdomskarakteristikker
- Ingen tidligere behandling som ville påvirke tumorveksthastigheter eller -volum
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling (bromodeoksyuridin)
Pasienter får broxuridin IV over 30 minutter på dag -1.
Omtrent 12-96 timer senere gjennomgår pasienter kirurgi for å fjerne prostata. Tumorvev undersøkes ved immunfarging for tilstedeværelse av broksuridin for å bestemme doblingstiden for svulsten.
|
Korrelative studier
Å bli operert
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig doblingstid mellom svulster med lavt og høyt volum
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard Glode, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Bromodeoksyuridin
- 5-bromoridin
Andre studie-ID-numre
- NCI-2012-02297
- 98-374
- CDR0000066989 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fase I prostatakreft
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationSuspendertSmerte | Nødsituasjoner | Smerte i korsryggen | Stag | Helsevesenets ressurserCanada
-
University of AlbertaSuspendertSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
Acibadem UniversityFullførtStag | Samsvar | Pectus CarinatumTyrkia
-
Acibadem UniversityFullførtLivskvalitet | Kroppsbilde | Stag | Pectus CarinatumTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtMuskel svakhet | Nakkesmerter | Fremover hodestilling | Nakkesyndrom | Stag | Deformitet av ryggraden | Deformitet | Postural kyfoseEgypt
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater