Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Broxuridin Plus-kirurgi ved behandling av pasienter med stadium I eller stadium II prostatakreft

24. januar 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Cellekinetisk studie av bromodeoksyuridin (BrdU) i prostatakreft

Fase II-studie for å studere effektiviteten av broxuridin ved behandling av pasienter som gjennomgår kirurgi for stadium I eller stadium II prostatakreft. Broxuridin kan hjelpe leger med å bestemme veksthastigheten til prostatasvulster og hjelpe dem med å planlegge effektiv behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Mål potensielle doblingstid for multifokale adenokarsinomer i prostata ved bruk av broxuridin.

II. Bestem om doblingstidene for multifokale karsinomer som forekommer i en enkelt prostata, stemmer overens med en modell der karsinomer med lavt volum har langsomme doblingstider og karsinomer med høyt volum har raske doblingstider.

OVERSIKT:

Pasienter får broxuridin IV over 30 minutter på dag -1. Omtrent 12-96 timer senere gjennomgår pasienter operasjon for å fjerne prostata. Tumorvev undersøkes ved immunfarging for tilstedeværelse av broksuridin for å bestemme doblingstiden for svulsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80217-3364
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stadium I eller II (T1-2) karsinom i prostata

    • PSA større enn 8 ng/ml
    • Unormale funn ved digital rektalundersøkelse
  • Kvalifisert for radikal prostatektomi
  • Ytelsesstatus - ECOG 0 eller 1
  • Ingen tidligere biologisk behandling
  • Ingen tidligere kjemoterapi
  • Ingen tidligere neoadjuvant hormonbehandling
  • Ingen tidligere strålebehandling
  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere behandling som ville påvirke tumorveksthastigheter eller -volum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (bromodeoksyuridin)
Pasienter får broxuridin IV over 30 minutter på dag -1. Omtrent 12-96 timer senere gjennomgår pasienter kirurgi for å fjerne prostata. Tumorvev undersøkes ved immunfarging for tilstedeværelse av broksuridin for å bestemme doblingstiden for svulsten.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Andre navn:
  • kirurgi, konvensjonell
Legemiddel: bromodeoksyuridin
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-BrdU
  • 5-bromdeoksyuridin
  • BrdU
  • broksuridin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig doblingstid mellom svulster med lavt og høyt volum
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2003

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere