Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Broxuridin Plus-kirurgi vid behandling av patienter med stadium I eller stadium II prostatacancer

24 januari 2013 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Cellkinetisk studie av bromodeoxiuridin (BrdU) vid prostatacancer

Fas II-studie för att studera effektiviteten av broxuridin vid behandling av patienter som genomgår kirurgi för stadium I eller stadium II prostatacancer. Broxuridin kan hjälpa läkare att fastställa tillväxttakten för prostatatumörer och hjälpa dem att planera effektiv behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Mät de potentiella fördubblingstiderna för multifokala adenokarcinom i prostatan med broxuridin.

II. Bestäm om fördubblingstiderna för multifokala karcinom som förekommer i en enskild prostata överensstämmer med en modell där lågvolymkarcinom har långsamma fördubblingstider och högvolymkarcinom har snabba fördubblingstider.

SKISSERA:

Patienter får broxuridin IV under 30 minuter på dag -1. Ungefär 12-96 timmar senare opereras patienterna för att ta bort prostatan. Tumörvävnad undersöks genom immunfärgning med avseende på närvaron av broxuridin för att bestämma tumörens fördubblingstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80217-3364
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stadium I eller II (T1-2) karcinom i prostata

    • PSA högre än 8 ng/ml
    • Onormala fynd vid digital rektalundersökning
  • Kvalificerad för radikal prostatektomi
  • Prestandastatus - ECOG 0 eller 1
  • Ingen tidigare biologisk behandling
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Ingen tidigare neoadjuvant hormonbehandling
  • Ingen tidigare strålbehandling
  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare behandling som skulle påverka tumörtillväxthastigheter eller volym

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (bromodeoxiuridin)
Patienter får broxuridin IV under 30 minuter på dag -1. Cirka 12-96 timmar senare opereras patienterna för att ta bort prostatan. Tumörvävnad undersöks genom immunfärgning med avseende på närvaron av broxuridin för att fastställa fördubblingstiderna för tumören.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Procedur: konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Andra namn:
  • kirurgi, konventionell
Läkemedel: bromodeoxiuridin
Givet IV
Andra namn:
  • 5-BrdU
  • 5-bromodeoxiuridin
  • BrdU
  • broxuridin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig fördubblingstid mellan låg- och högvolymtumörer
Tidsram: Upp till 3 år
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2003

Första postat (Uppskatta)

30 september 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera