Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Броксуридин плюс хирургия при лечении пациентов с раком предстательной железы I или II стадии

24 января 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Клеточно-кинетическое исследование бромдезоксиуридина (BrdU) при раке предстательной железы

Испытание фазы II для изучения эффективности броксуридина при лечении пациентов, перенесших операцию по поводу рака простаты I или II стадии. Броксуридин может помочь врачам определить скорость роста опухолей предстательной железы и помочь им спланировать эффективное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Измерьте потенциальное время удвоения мультифокальной аденокарциномы предстательной железы с помощью броксуридина.

II. Определите, согласуются ли времена удвоения мультифокальных карцином, встречающихся в одной предстательной железе, с моделью, в которой карциномы малого объема имеют медленное время удвоения, а карциномы большого объема имеют быстрое время удвоения.

КОНТУР:

Пациенты получают броксуридин внутривенно в течение 30 минут в день -1. Приблизительно через 12-96 часов пациенты переносят операцию по удалению простаты. Опухолевая ткань исследуется с помощью иммунного окрашивания на наличие броксуридина для определения времени удвоения опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака предстательной железы I или II стадии (Т1-2)

    • ПСА выше 8 нг/мл
    • Аномальные данные при пальцевом ректальном исследовании
  • Право на радикальную простатэктомию
  • Статус производительности - ECOG 0 или 1
  • Без предшествующей биологической терапии
  • Без предшествующей химиотерапии
  • Отсутствие предшествующей неоадъювантной гормональной терапии
  • Без предшествующей лучевой терапии
  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие предшествующей терапии, которая могла бы повлиять на скорость роста или объем опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (бромдезоксиуридин)
Пациенты получают броксуридин внутривенно в течение 30 минут в день -1. Приблизительно через 12-96 часов пациентам проводят операцию по удалению предстательной железы. Опухолевая ткань исследуется с помощью иммуноокрашивания на наличие броксуридина для определения времени удвоения опухоли.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Процедура: обычная хирургия
Пройти операцию
Другие имена:
  • хирургия, обычная
Лекарство: бромдезоксиуридин
Учитывая IV
Другие имена:
  • 5-БрдУ
  • 5-бромдезоксиуридин
  • БрдУ
  • броксуридин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее время удвоения между опухолями малого и большого объема
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Leonard Glode, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2012-02297
  • 98-374
  • CDR0000066989 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться