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ステージ I またはステージ IIA の乳がんの女性の治療におけるリンパ節除去

2020年4月28日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

センチネルリンパ節陽性の臨床 T1-2 N0-1 M0 乳がん女性における腋窩リンパ節郭清のランダム化試験

根拠: 脇の下のリンパ節を切除する手術は、乳房の腫瘍から拡がったがん細胞を切除する可能性があります。

目的: ステージ I またはステージ IIA の乳がんの女性の治療における脇の下のリンパ節切除の有効性を判断するための無作為化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主な目的:

長期: Arm 2 (即時 ALND なし) に無作為に割り付けられた患者の全生存が、Arm 1 (完了 ALND) に割り付けられた患者のそれと本質的に同等 (またはそれよりも優れている) かどうかを評価すること。

短期: SLND と ALND を併用した場合と SLND のみを併用した場合の外科的合併症を定量化し、比較すること。

概要: これは無作為化研究です。 乳房部分切除とセンチネルリンパ節郭清の後、患者は年齢 (50 以下 vs 50 以上)、エストロゲン受容体の状態 (陽性 vs 陰性)、および腫瘍サイズ (1 cm 以下 vs 1 cm 超だがそれ以下) に従って層別化されます。 2cm以上 vs 2cm以上）。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

605

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • Cork University Hospital
      • Dublin、アイルランド、4
        • St. Vincent'S University Hospital
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Providence Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5404
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Washington Regional Medical Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-5331
        • St. Vincent Doctors Doctors Hospital
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-7200
        • Baptist Health Medical Center
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Hospital
      • Colton、California、アメリカ、92324-1819
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Regional Cancer Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Summit Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868-3849
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Redding、California、アメリカ、96001-0853
        • Shasta Regional Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
      • Sonoma、California、アメリカ、95476
        • Sonoma Valley Hospital
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Morton Plant Hospital
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Watson Clinic
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Stuart、Florida、アメリカ、34995-9010
        • Martin Memorial Cancer Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31701
      • Albany、Georgia、アメリカ、31702
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Surgical Oncology of Northeast Georgia
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Illinois
      • Belleville、Illinois、アメリカ、62220-1998
        • St. Elizabeth's Hospital
      • Belleville、Illinois、アメリカ、62226-5399
        • Belleville Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-9985
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47747
        • Deaconess Hospital
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47750
        • St. Mary's Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-5070
        • Norton Healthcare Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70815
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70821-2511
        • Baton Rouge General Regional Cancer Center
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0001
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Great Lakes Cancer Institute - McLaren
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439-8066
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Downtown Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
        • Spectrum Health - Blodgett Campus
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford Medical Center - West Bloomfield
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler Air Force Base、Mississippi、アメリカ、39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807-1988
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03061-2014
        • Southern New Hampshire Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10466
        • Comprehensive Cancer Center at Our Lady of Mercy Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • Lutheran Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Louis Busch Hager Cancer Center at Mary Imogene Bassett Hospital
      • Kingston、New York、アメリカ、12401-4692
        • Kingston Hospital
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Fern Feldman Anolick Breast Center at Benedictine Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021-4885
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、90027
        • Tri-Health Good Samaritan Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406-1891
        • Good Samaritan Hospital
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45044-4898
        • Middletown Regional Hospital
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital - ProMedica Health System
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Kaiser Permanente Medical Office - Mother Joseph Plaza
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18102
        • Sacred Heart Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105-1556
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
        • Easton Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701-1995
        • Williamsport Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Yankton、South Dakota、アメリカ、57078
        • Avera Sacred Heart Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Cancer Institute at Baptist Memorial Hospital - Memphis
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Cancer Center at Centennial Medical Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37236
        • Baptist Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6860
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • Seton Shivers Cancer Program at Brackenridge Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-7707
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-7786
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • St. Paul University Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9155
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0542
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Laredo、Texas、アメリカ、78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415-3364
        • Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • Carilion New River Valley Medical Center
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24033
        • Carilion Health System - Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-7375
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215-5166
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at St. Luke's Medical Center
  • オーストラリア
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

注意してください: この研究に登録された患者は、術中または術後の無作為化を受ける場合があります。

  1. 患者は女性でなければなりません。
  2. 患者は18歳以上でなければなりません。
  3. 患者の臨床病期は、腫瘍サイズが 5 cm 未満であり、リンパ節が触知できず、転移性疾患の証拠がなく (T1 または T2 N0 M0; 病期分類基準については付録を参照)、腫瘍が腫瘍摘出に適していると記録されていることを記録する必要があります。
  4. -患者は浸潤性乳癌の組織診断を受けている必要があります。 注: 患者は、触知可能または触知不可能な乳房病変の穿刺吸引 (FNA) から癌を示唆する細胞学的診断を受けており、研究者が乳房病変が浸潤性乳癌の臨床的に疑わしいと考えている場合、この研究に登録できます。 .
  5. -患者の浸潤性乳癌の最初の組織診断または癌の細胞学的診断の日付は、SLNDの60日以内でなければなりません。
  6. 以前に BCT (乳房部分切除術) を実施し、現在 SLND のために地元の治験責任医師に紹介されている患者は、BCT が SLND の 60 日以内であった場合に適格です。 注: 登録プロセスの一環として、手術および病理レポートのコピーを提出する必要があります。
  7. -患者の医療記録に記載されているように、患者はECOG / Zubrodステータス=2である必要があります。
  8. 患者はフォローアップのために利用可能でなければなりません。
  9. -出産の可能性のある患者は、研究介入の開始から14日以内に血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
  10. -患者は放射線療法にアクセスできる必要があります。

  11. センチネル リンパ節は、凍結切片、タッチ プレップ、または永久切片の H&E 染色によって文書化されているように、転移性乳癌を含むことを確認する必要があります。

    • 注: 免疫組織化学 (IHC) によって識別された転移性乳がんの患者は対象外です。
  12. ALND にランダム化された患者は、SLND から 42 日以内に ALND を受けなければなりません。

  13. 以前の悪性腫瘍の病歴がある患者は、患者が以下の癌生存者の基準を満たしている限り、この研究に適格です。 がんサバイバーは、次の基準が満たされている場合に適格です。

    1. 患者は、以前のすべての悪性腫瘍に対して治癒の可能性がある治療を受けています。
    2. 少なくとも 5 年間、再発の証拠のない以前の悪性腫瘍の証拠はありません (効果的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、手術のみで効果的に治療された子宮頸部の上皮内癌、または手術のみで治療された同側または対側の乳房の上皮内小葉癌）、および
    3. 患者は、以前の悪性腫瘍からの再発のリスクが低いと主治医によって判断されています。
  14. 患者または患者の法的に認められた代理人は、登録および研究関連の手順の前に、署名および日付が記入された書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  15. 患者は、保護された健康情報の使用と開示を許可する書面による承認を提供する必要があります。 注: これは、研究固有のインフォームド コンセントまたは別の承認フォームのいずれかで取得でき、研究登録前に患者から取得する必要があります。

除外基準:

  1. 患者は授乳中（授乳中）です。
  2. -患者は以前に化学療法、エストロゲン受容体拮抗薬（つまり、タモキシフェン）または選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM、つまり、ラロキシフェン）でこの浸潤性乳がんの治療を受けています。
  3. -患者は、以前に胸部前乳房インプラントを配置しています。 注: 胸下インプラントが許可されます。
  4. -患者は同時に浸潤性両側乳房悪性腫瘍を患っています。
  5. -患者は、臨床的および放射線学的に特定された多中心性疾患であり、単一の腫瘍摘出術には適していません。
  6. -患者は、リンパ節の切除生検、汗腺炎の治療など、以前に同側の腋窩手術を受けています。
  7. -患者はALNDに医学的禁忌があるか、非悪性の全身性疾患（心血管、腎臓など）のために手術のリスクが低いと見なされ、治療の選択肢を排除します。
  8. -SLNDの時点で結節のマット化または肉眼的結節外病変があることが指摘されている患者。
  9. -患者は、凍結切片、タッチプレップ、または永久切片のH＆E染色により、3つ以上の陽性センチネルリンパ節を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：手術＋放射線治療

患者は、少なくともレベル I および II のリンパ節の除去を含む腋窩リンパ節郭清を受け、続いて全乳房放射線療法 (3 番目の鎖骨上領域を除く) を週 5 日、最大 7 週間受けます。 患者は、担当医の裁量で補助全身療法を受けることができます。

患者は 30 日、6、12、18、30、36 か月、その後は毎年、合計 10 年間追跡されます。
手順：腋窩リンパ節郭清
放射線：全乳房照射
アクティブコンパレータ：放射線治療

患者は乳房放射線療法のみを受けます。 患者は、担当医の裁量で補助全身療法を受けることができます。

患者は 30 日、6、12、18、30、36 か月、その後は毎年、合計 10 年間追跡されます。
放射線：全乳房照射

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主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：最長10年
最長10年
罹患率
時間枠：最長10年
最長10年
無病生存
時間枠：最長10年
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Armando E. Giuliano, MD、Saint John's Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年4月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACOSOG-Z0011
  • GUMC-00153
  • CDR0000067018 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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