新たに診断されたステージ III 卵巣癌またはステージ III 原発性腹膜癌患者の治療におけるパクリタキセルとカルボプラチンの SCH-58500 併用または非併用

疾患の特徴：組織学的に確認されたステージIIIの卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がんで、細胞縮小手術後の残存病変が2cm以下である以下の細胞種が対象となる：漿液性腺がん、粘液性腺がん、明細胞腺がん、移行細胞、腺がんNOS、類内膜腺がん、混合上皮癌、または腹膜漿液性乳頭癌 卵管卵巣切除術または子宮頸部上子宮摘出術を伴う腹部子宮全摘術、大網切除術、腫瘍縮小、リンパ節評価、およびリンパ節が2cm以上の場合の減量 子宮頸部上子宮摘出術による子宮内膜悪性腫瘍の治療なし 細胞学的に陽性胸水なし いいえ境界領域の組織型の腫瘍 卵管がんはない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 80-100% 余命: 特定されていない 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが正常値の上限の 2 倍以下(ULN) SGOT ULN の 2 倍以下 アルカリホスファターゼ ULN の 2 倍以下 腎臓: クレアチニン 2 mg/dL 以下 糸球体濾過率 30 以上 その他: HIV 陰性 妊娠または授乳中ではない 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用しなければならない いいえその他の重篤な病状 子宮頸部上皮内癌、非黒色腫性皮膚癌、デュークス病を除く他の悪性腫瘍の既往歴がない 患者が過去 5 年間無病である結腸直腸癌、または患者が無病であるステージ I または II の乳癌過去10年間

既存の併用療法: 生物学的療法: 同時サイトカイン療法は許可されている 化学療法: 卵巣がんまたは腹膜がんに対する以前の化学療法コースは 1 コースまでである 乳がんに対する以前の補助化学療法から少なくとも 10 年 内分泌療法: コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の全身投与から少なくとも 3 か月治療法 同時の女性ホルモン補充は許可されています 放射線療法: 卵巣がんまたは腹膜がんに対する放射線治療の事前治療はありません 腹部への放射線治療の事前治療はありません 手術: 事前の手術は許可されます その他: 他の治験薬の併用はありません