Paclitaxel mais carboplatina com ou sem SCH-58500 no tratamento de pacientes com câncer de ovário recém-diagnosticado em estágio III ou câncer peritoneal primário em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer epitelial ovariano ou peritoneal primário estágio III confirmado histologicamente com doença residual não maior que 2 cm após cirurgia citorredutora carcinoma epitelial misto ou carcinoma papilar seroso peritoneal Histerectomia abdominal total com salpingo-ooforectomia ou histerectomia supracervical, omentectomia, redução tumoral, avaliação de linfonodos e redução de tamanho se linfonodos de 2 cm ou mais Sem malignidade endometrial tratada com histerectomia supracervical Sem derrame pleural citologicamente positivo Não tumores de histologia limítrofe Sem câncer das trompas de falópio

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 80-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) SGOT não superior a 2 vezes o LSN Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 2 mg/dL Taxa de filtração glomerular não inferior a 30 Outros: HIV negativo Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Não outra condição médica grave Nenhuma outra malignidade anterior, exceto carcinoma in situ do colo do útero, câncer de pele não melanoma, câncer colorretal Dukes A, do qual a paciente está livre de doença nos últimos 5 anos, ou câncer de mama em estágio I ou II, do qual a paciente está livre de doença nos últimos 10 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitida terapia concomitante com citocinas Quimioterapia: Não mais do que 1 ciclo de quimioterapia anterior para câncer de ovário ou peritoneal Pelo menos 10 anos desde a quimioterapia adjuvante anterior para câncer de mama Terapia endócrina: Pelo menos 3 meses desde o uso anterior de corticosteroide sistêmico ou outro imunossupressor terapia Reposição hormonal feminina concomitante permitida Radioterapia: Nenhuma radioterapia prévia para câncer de ovário ou peritoneal Nenhuma radioterapia prévia para o abdômen Cirurgia: Cirurgia prévia permitida Outros: Nenhum outro medicamento experimental concomitante