新たに診断された非転移性骨肉腫患者の治療における併用化学療法とデクスラゾキサン
2014年8月4日 更新者：Children's Oncology Group
新たに診断された非転移性骨肉腫患者のためのプロトコル - POG/CCG パイロットグループ間研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。 デクスラゾキサンなどの化学保護薬は、化学療法の副作用から正常な細胞を保護する可能性があります。
目的: 非転移性骨肉腫と新たに診断された患者の治療における 3 つの併用化学療法レジメンとデクスラゾキサンの有効性を研究する第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 新たに診断された未治療の非転移性骨肉腫患者における 3 つの強化レジメン (ドキソルビシン vs ドキソルビシン + イホスファミド vs ドキソルビシン + イホスファミドおよびエトポシド) の有効性を比較する。 Ⅱ． 術前化学療法に対する反応が標準的な患者の転帰に対する術後用量強化の効果を決定します。 III. これらの患者の組織学的反応に対する標準導入療法中のデクスラゾキサン心臓保護の効果を決定します。 IV. これらの患者の転帰を予測できる生物学的要因を評価します。 V. これらの患者において、シスプラチンまたはシスプラチンとイホスファミドと組み合わせてドキソルビシンとともに投与されるデクスラゾキサンの安全性を決定します。 Ⅵ． これらの患者の根治手術での腫瘍壊死によって測定されるように、細胞毒性に対するデクスラゾキサンの効果を決定します。 VII. メトトレキサートとシスプラチンも投与されている標準リスク患者に、ドキソルビシンとデクスラゾキサンの心臓保護、または高用量のイホスファミドとエトポシドの投与の実現可能性を評価します。
概要: これは多施設研究です。 患者は、3 つのパイロット強化レジメンのうちの 1 つに順次登録されます。 原発腫瘍を完全に切除する手術の後、患者は、四肢温存時の壊死率に基づいて、2 つの補助化学療法群のうちの 1 つに割り当てられます。 パイロット 1: (2000 年 6 月 2 日の時点で登録は締め切られています) 患者は、デクスラゾキサン IV を受け取り、その後すぐにドキソルビシン IV を 20 分以上、シスプラチン IV を 4 時間以上、第 1 週と第 6 週の 1 日目と 2 日目に投与します。 メトトレキサート IV を 4 時間かけて 4、5、9、10 週目の 1 日目に投与します。 患者は 11 週目に手術を受けます。 補助化学療法は 13 週の 1 日目に開始します。 グループ 1 (ネオアジュバント化学療法に対する反応が良好): 患者は、13 週目から 6 コースにわたって、3 週間ごとに 4 時間にわたってメトトレキサート IV を投与されます。 患者はまた、デクスラゾキサンとドキソルビシンを 14 週目から 4 コースにわたって 3 週間ごとに投与されます。 シスプラチンは、デクスラゾキサンとドキソルビシンの最初の 2 コースで投与されます。 グループ 2 (ネオアジュバント化学療法に対する標準的な反応): 患者は、グループ 1 と同様にメトトレキサートとシスプラチンに加えて、デクスラゾキサンとドキソルビシンを 6 コース投与されます。 パイロット 2: 患者は、パイロット 1 と同様に、デクスラゾキサン、ドキソルビシン、およびメトトレキサートで構成される術前治療を受けます。4 時間にわたるイホスファミド IV も、第 1 週の第 1 ～ 5 日目に投与されます。 患者は 11 週目に手術を受け、13 週目に補助化学療法を開始します。 グループ 1: 患者は、パイロット 1、グループ 1 と同様にメトトレキサート、デクスラゾキサン、およびドキソルビシンを投与されます。イホスファミドも 14 週目と 20 週目に投与されます。 シスプラチンは、17、23、および 26 週に投与されます。 グループ 2: 患者は、パイロット 1、グループ 2 と同様に、メトトレキサート、デクスラゾキサン、およびドキソルビシンを投与されます。イホスファミドは、14、20、26、および 31 週に投与されます。 シスプラチンは、17、23、および 29 週に投与されます。 パイロット 3: (2000 年 6 月 2 日時点で発生可能) 患者は、パイロット 2 と同様に、メトトレキサート、デクスラゾキサン、ドキソルビシン、イホスファミド、およびシスプラチンからなる術前治療を受けます。患者は 11 週目に手術を受け、13 週目に補助化学療法を開始します。 . グループ 1: 患者は、パイロット 2、グループ 1 と同様に、メトトレキサート、デクスラゾキサン、ドキソルビシン、イホスファミド、およびシスプラチンを投与されます。 14、23、および 26 週の 1 ～ 5 日目には 4 時間以上、20、30、および 33 週にはシスプラチンを投与します。 デクスラゾキサンとドキソルビシンは、17、20、30、33 週目に投与されます。 患者は 3 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 4 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、2 年以内に約 180 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
253
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Mobile、Alabama、アメリカ、36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
-
San Diego、California、アメリカ、92123-4282
- Children's Hospital and Health Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
- Children's National Medical Center
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Walt Disney Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33682-7757
- CCOP - Florida Pediatric
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Hope Children's Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73126-0307
- Oklahoma Memorial Hospital
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614-0622
- James H. Quillen College of Medicine
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230-2503
- Texas Oncology P.A.
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatric
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Scott and White Clinic
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Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
- Madigan Army Medical Center
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- West Virginia University Medical School-Charleston
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
- West Virginia University Hospitals
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
- St. Vincent Hospital
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Midwest Children's Cancer Center
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-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
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-
-
Victoria
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
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Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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-
-
-
-
Bern、スイス、CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva、スイス、1211
- Clinique de Pediatrie
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Santurce、プエルトリコ、00912
- San Jorge Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された、新たに診断された転移のない中等度または高悪性度の骨肉腫 完全切除を含む前治療なし 傍骨肉腫または骨膜肉腫なし パジェット病に関連する骨肉腫なし 切除不能な腫瘍または辺縁切除または病変間切除をもたらす可能性のある腫瘍なし プロトコルに登録する必要がありますPOG-9851
患者の特徴: 年齢: 30 以下 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 指定なし 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが通常の 1.5 倍以下 SGOT 以下正常の 3 倍 腎臓: クレアチニン正常 リン酸 3.0 mg/dL 以上 (補充なし) 心血管: 心エコー図で少なくとも 28% の短縮率 心エコー図が不十分な場合、少なくとも 50% の駆出率が必要 心膜炎または心筋炎の病歴がない 症候性不整脈または症候性心臓がない伝導障害
以前の同時療法: 疾患の特徴を参照 生物療法: 指定なし 化学療法: 化学療法の施行歴なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 放射線療法の施行歴なし 手術: 疾患の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロット 1 - イホスファミドを使用しないドキソルビシン強化
1週目と6週目の1日目と2日目に、デクスラゾキサン塩酸塩IV、続いてドキソルビシン塩酸塩IVとシスプラチンIV。
4、5、9、および 10 週の 1 日目にメトトレキサート IV。
患者は 11 週目に手術を受けます。
補助化学療法は 13 週の 1 日目に開始します。
グループ 1 (ネオアジュバント化学療法に対する反応が良好): 患者は、13 週目から 6 コースにわたって、3 週間ごとに 4 時間にわたってメトトレキサート IV を投与されます。
患者はまた、デクスラゾキサンとドキソルビシン塩酸塩を 14 週目から 3 週間ごとに 4 コース投与されます。
シスプラチンは、デクスラゾキサンとドキソルビシンの最初の 2 コースで投与されます。
グループ 2 (ネオアジュバント化学療法に対する標準的な反応): 患者は、グループ 1 と同様にメトトレキサートとシスプラチンに加えて、デクスラゾキサンと塩酸ドキソルビシンを 6 コース投与されます。
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他の名前：
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実験的：パイロット 2 - イホスファミドによるドキソルビシン強化
術前療法は、パイロット 1 と同様に塩酸デクスラゾキサン、塩酸ドキソルビシン、およびメトトレキサートで構成されました。
患者は 11 週目に手術を受け、13 週目に補助化学療法を開始します。
グループ 1: 患者は、パイロット 1、グループ 1 と同様に、メトトレキサート、塩酸デクスラゾキサン、および塩酸ドキソルビシンを投与されます。イホスファミドも 14 週および 20 週に投与されます。
シスプラチンは、17、23、および 26 週に投与されます。
グループ 2: 患者は、パイロット 1、グループ 2 と同様に、メトトレキサート、塩酸デクスラゾキサン、および塩酸ドキソルビシンを投与されます。イホスファミドは、14、20、26、および 31 週目に投与されます。
シスプラチンは17、23、および29週に投与されます
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他の名前：
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実験的：パイロット 3 - イホスファミド/エトポシド強化
術前療法は、パイロット 2 と同様に、メトトレキサート、塩酸デクスラゾキサン、ドキソルビシン、イホスファミド、およびシスプラチンで構成されます。患者は 11 週目に手術を受け、13 週目に補助化学療法を開始します。
グループ 1: 患者は、メトトレキサート、塩酸デクスラゾキサン、ドキソルビシン、イホスファミド、およびシスプラチンをパイロット 2、グループ 1 と同様に投与されます。 14、23、および 26 週の 1 ～ 5 日目に 4 時間以上の IV、および 20、30、および 33 週にシスプラチン。
デクスラゾキサン塩酸塩、ドキソルビシン塩酸塩を17週、20週、30週、33週に投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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イベントフリーサバイバル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cindy Schwartz, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kopp LM, Womer RB, Schwartz CL, Ebb DH, Franco VI, Hall D, Barkauskas DA, Krailo MD, Grier HE, Meyers PA, Wexler LH, Marina NM, Janeway KA, Gorlick R, Bernstein ML, Lipshultz SE; Children's Oncology Group. Effects of dexrazoxane on doxorubicin-related cardiotoxicity and second malignant neoplasms in children with osteosarcoma: a report from the Children's Oncology Group. Cardiooncology. 2019 Oct 28;5:15. doi: 10.1186/s40959-019-0050-9. eCollection 2019.
- Isakoff MS, Barkauskas DA, Ebb D, Morris C, Letson GD. Poor survival for osteosarcoma of the pelvis: a report from the Children's Oncology Group. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jul;470(7):2007-13. doi: 10.1007/s11999-012-2284-9. Epub 2012 Feb 22.
- Janeway KA, Barkauskas DA, Krailo MD, Meyers PA, Schwartz CL, Ebb DH, Seibel NL, Grier HE, Gorlick R, Marina N. Outcome for adolescent and young adult patients with osteosarcoma: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4597-605. doi: 10.1002/cncr.27414. Epub 2012 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2004年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 化学誘発性疾患
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 新生物、結合組織および軟部組織
- 組織型別の新生物
- 新生物
- 傷やけが
- 新生物、骨組織
- 新生物、結合組織
- 肉腫
- 薬物関連の副作用と有害反応
- 放射線障害
- 骨肉腫
- 心毒性
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 抗リウマチ剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- 保護剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 強心剤
- 皮膚科用薬
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 生殖制御剤
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- エトポシド
- シスプラチン
- イホスファミド
- ドキソルビシン
- リポソームドキソルビシン
- メトトレキサート
- デクスラゾキサン
- ラゾキサン
その他の研究ID番号
- P9754
- COG-P9754 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- POG-P9754 (その他の識別子：Pediatric Oncology Group)
- CCG-P9754 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
- CDR0000067129 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
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