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새로 진단된 비전이성 골육종 환자 치료에서 화학요법과 Dexrazoxane 병용

2014년 8월 4일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단된 비전이성 골육종 환자를 위한 프로토콜 - POG/CCG 파일럿 그룹 간 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. Dexrazoxane과 같은 화학 보호 약물은 화학 요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.

목적: 새로 비전이성 골육종 진단을 받은 환자를 치료할 때 3가지 조합 화학 요법과 dexrazoxane의 효과를 연구하기 위한 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 이전에 치료받지 않은 비전이성 골육종으로 새로 진단된 환자에서 세 가지 강화 요법(독소루비신 대 독소루비신 플러스 이포스파미드 대 독소루비신 플러스 이포스파미드 및 에토포사이드)의 효능을 비교합니다. II. 수술 전 화학 요법에 대한 표준 반응을 보이는 환자의 결과에 대한 수술 후 용량 강화의 효과를 결정합니다. III. 이들 환자의 조직학적 반응에 대한 표준 유도 요법 동안 덱스라족산 심장 보호의 효과를 결정합니다. IV. 이러한 환자의 결과를 예측할 수 있는 생물학적 요인을 평가합니다. V. 이들 환자에서 시스플라틴 또는 시스플라틴 및 이포스파마이드와 조합된 독소루비신과 함께 투여된 덱스라족산의 안전성을 결정합니다. VI. 이들 환자의 최종 수술에서 종양 괴사로 측정된 세포독성에 대한 덱스라족산의 효과를 결정합니다. VII. 메토트렉세이트와 시스플라틴을 함께 투여받고 있는 표준 위험 환자에게 덱스라족산 심장보호제와 함께 독소루비신을 투여하거나 에토포사이드와 함께 고용량 이포스파마이드를 투여할 가능성을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 3가지 파일럿 강화 요법 중 하나에 순차적으로 등록됩니다. 1차 종양을 완전히 제거하기 위한 수술 후, 환자는 사지 구제 시 괴사 비율을 기준으로 2개의 보조 화학요법 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다. 파일럿 1: (2000년 6월 2일부로 적립 마감) 환자는 1주차와 6주차의 1일과 2일차에 덱스라족산 IV에 이어 즉시 20분 동안 독소루비신 IV와 4시간 동안 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 메토트렉세이트 IV는 4주차, 5주차, 9주차, 10주차의 1일째에 4시간에 걸쳐 투여합니다. 환자는 11주차에 수술을 받습니다. 보조 화학 요법은 13주 1일에 시작됩니다. 그룹 1(신보조 화학요법에 대한 좋은 반응): 환자는 13주차부터 시작하여 6개 과정 동안 3주마다 4시간 동안 메토트렉세이트 IV를 받습니다. 환자는 또한 14주차부터 시작하여 4가지 과정에 대해 3주마다 덱스라족산과 독소루비신을 투여받습니다. 시스플라틴은 덱스라족산 및 독소루비신의 처음 2코스와 함께 투여됩니다. 그룹 2(신보조 화학요법에 대한 표준 반응): 환자는 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트 및 시스플라틴과 6코스 동안 덱스라족산 및 독소루비신을 받습니다. 파일럿 2: 환자는 파일럿 1에서와 같이 덱스라족산, 독소루비신 및 메토트렉세이트로 구성된 수술 전 치료를 받습니다. 이포스파미드 IV도 1주 1-5일에 4시간 동안 투여합니다. 환자는 11주차에 수술을 받고 13주차에 보조 화학 요법을 시작합니다. 그룹 1: 환자는 파일럿 1, 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라족산 및 독소루비신을 투여받습니다. 이포스파미드도 14주 및 20주에 투여합니다. 시스플라틴은 17주, 23주, 26주에 투여합니다. 그룹 2: 환자는 파일럿 1, 그룹 2에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라족산 및 독소루비신을 투여받습니다. 이포스파미드는 14주, 20주, 26주 및 31주에 투여됩니다. 시스플라틴은 17주, 23주, 29주에 투여합니다. 파일럿 3: (2000년 6월 2일 현재 적립 가능) 환자는 파일럿 2에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라족산, 독소루비신, 이포스파마이드 및 시스플라틴으로 구성된 수술 전 치료를 받습니다. 환자는 11주차에 수술을 받고 13주차에 보조 화학요법을 시작합니다. . 그룹 1: 환자는 파일럿 2, 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라족산, 독소루비신, 이포스파미드 및 시스플라틴을 투여받습니다. 그룹 2: 환자는 13주, 19주, 29주, 32주, 35주 및 36주차에 메토트렉세이트, 고용량 이포스파미드 및 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 14주, 23주, 26주의 1-5일차에 4시간 이상, 20주, 30주, 33주차에 시스플라틴. Dexrazoxane과 doxorubicin은 17, 20, 30, 33주차에 투여한다. 1년 동안은 3개월마다, 4년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 180명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

253

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Children's Hospital of Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Walt Disney Memorial Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37614-0622
        • James H. Quillen College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230-2503
        • Texas Oncology P.A.
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24029
        • Carilion Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Medical School-Charleston
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 스위스
      • Bern, 스위스, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, 스위스, 1211
        • Clinique de Pediatrie
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
  • 푸에르토 리코
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
  • 호주
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 전이가 없는 중등도 또는 높은 등급의 골육종으로 새로 진단됨 완전 절제를 포함하여 이전 치료 없음 방골구 또는 골막 육종 없음 파제트병과 관련된 골육종 없음 절제 불가능 종양 또는 변연부 또는 병변간 절제를 유발할 수 있는 종양 없음 프로토콜에 등록해야 함 POG-9851

환자 특성: 연령: 30세 이하 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상의 1.5배 이하 SGOT 이하 정상 3배 신장: 크레아티닌 정상 인산염 보충 없이 최소 3.0 mg/dL 심혈관: 심초음파에서 단축 분획이 최소 28% 심초음파가 만족스럽지 않은 경우 박출률이 최소 50%여야 함 심낭염 또는 심근염 병력 없음 증상성 부정맥 또는 증상성 심장 증상 없음 전도 장애

선행 동시 요법: 질병 특성 참조 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파일럿 1 - Ifosfamide 없이 독소루비신 강화
1주 및 6주차의 1일 및 2일에 덱스라족산 염산염 IV에 이어 독소루비신 염산염 IV 및 시스플라틴 IV. 4, 5, 9, 10주의 1일차에 메토트렉세이트 IV. 환자는 11주차에 수술을 받습니다. 보조 화학 요법은 13주 1일에 시작됩니다. 그룹 1(신보조 화학요법에 대한 좋은 반응): 환자는 13주차부터 시작하여 6개 과정 동안 3주마다 4시간 동안 메토트렉세이트 IV를 받습니다. 환자는 또한 14주차부터 시작하여 4가지 과정에 대해 3주마다 덱스라족산과 독소루비신 염산염을 투여받습니다. 시스플라틴은 덱스라족산 및 독소루비신의 처음 2코스와 함께 투여됩니다. 그룹 2(신보조 화학요법에 대한 표준 반응): 환자는 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트 및 시스플라틴과 6코스 동안 덱스라족산 및 독소루비신 하이드로클로라이드를 받습니다.
의약품: 메토트렉세이트
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • MTX
  • NSC #000740
의약품: 시스플라틴
다른 이름들:
  • CDDP
  • 플라티놀
  • 시스-디아민디클로로백금 II
  • NSC #119875
의약품: 독소루비신 염산염
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • NSC #123127
절차: 기존 수술
의약품: 덱스라족산 염산염
다른 이름들:
  • ADR-529
  • ICRF-187
  • 진카드
  • NSC #169780
실험적: 파일럿 2 - 이포스파마이드를 사용한 독소루비신 강화
파일럿 1에서와 같이 덱스라족산 염산염, 독소루비신 염산염 및 메토트렉세이트로 구성된 수술 전 요법. 1주 1-5일에 이포스파마이드 IV. 환자는 11주차에 수술을 받고 13주차에 보조 화학 요법을 시작합니다. 그룹 1: 환자는 파일럿 1, 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라조산 염산염 및 독소루비신 염산염을 투여받습니다. 이포스파미드도 14주 및 20주에 투여합니다. 시스플라틴은 17주, 23주, 26주에 투여합니다. 그룹 2: 환자는 파일럿 1, 그룹 2에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라조산 염산염 및 독소루비신 염산염을 투여받습니다. 이포스파미드는 14주, 20주, 26주 및 31주에 투여됩니다. 시스플라틴은 17주, 23주 및 29주에 투여됩니다.
의약품: 메토트렉세이트
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • MTX
  • NSC #000740
의약품: 시스플라틴
다른 이름들:
  • CDDP
  • 플라티놀
  • 시스-디아민디클로로백금 II
  • NSC #119875
의약품: 독소루비신 염산염
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • NSC #123127
절차: 기존 수술
의약품: 이포스파마이드
다른 이름들:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
의약품: 덱스라족산 염산염
다른 이름들:
  • ADR-529
  • ICRF-187
  • 진카드
  • NSC #169780
실험적: 파일럿 3 - 이포스파마이드/에토포사이드 강화
파일럿 2에서와 같이 메토트렉세이트, 염산 덱스라족산, 독소루비신, 이포스파마이드 및 시스플라틴으로 구성된 수술 전 요법. 환자는 11주차에 수술을 받고 13주차에 보조 화학 요법을 시작합니다. 그룹 1: 환자는 파일럿 2, 그룹 1에서와 같이 메토트렉세이트, 덱스라족산 염산염, 독소루비신, 이포스파마이드 및 시스플라틴을 투여받습니다. 그룹 2: 환자는 13주, 19주, 29주, 32주, 35주 및 36주차에 메토트렉세이트, 고용량 이포스파마이드 및 에토포사이드를 투여받습니다. 14주, 23주 및 26주의 1-5일에 4시간 동안 IV, 20주, 30주 및 33주에 시스플라틴. Dexrazoxane hydrochloride 및 doxorubicin hydrochloride는 17, 20, 30 및 33 주에 투여됩니다.
의약품: 에토포사이드
다른 이름들:
  • VP-16
  • 베페시드
  • NSC #141540
의약품: 메토트렉세이트
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • MTX
  • NSC #000740
의약품: 시스플라틴
다른 이름들:
  • CDDP
  • 플라티놀
  • 시스-디아민디클로로백금 II
  • NSC #119875
의약품: 독소루비신 염산염
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • NSC #123127
절차: 기존 수술
의약품: 이포스파마이드
다른 이름들:
  • IFX
  • NSC #109724
  • IFOS
의약품: 덱스라족산 염산염
다른 이름들:
  • ADR-529
  • ICRF-187
  • 진카드
  • NSC #169780

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이벤트 프리 서바이벌

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Cindy Schwartz, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P9754
  • COG-P9754 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • POG-P9754 (기타 식별자: Pediatric Oncology Group)
  • CCG-P9754 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
  • CDR0000067129 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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