持続性または転移性甲状腺がん患者の甲状腺機能を回復させるアザシチジン

目的: I. アザシチジンが脱分化甲状腺がんによるヨウ素取り込みを回復する能力を決定し、転移性濾胞性または乳頭状甲状腺がん患者のヨウ素 I 131 による検出と治療を可能にする。 Ⅱ． アザシチジン投与のさまざまな用量とスケジュールを評価して、この患者集団における許容可能な毒性でヨウ素 I 131 の取り込みを回復するための最適に効果的な組み合わせを決定します。 III. この患者集団におけるアザシチジンとヨウ素 I 131 の有効性を判断します。

概要: これは、アザシチジンの用量漸増研究です。 患者は、経口リオチロニン ナトリウムから成るコントロール フェーズを 1 日 2 回、1 ～ 4 週目に、低ヨウ素食を 4 ～ 7 週目に受けます。 6 週目に、患者はヨウ素 I 131 のスキャン線量を受け、続いて 5 日間にわたって全身スキャンを受けます。 患者は 7 週目から 3 週間、1 日 2 回の経口リオチロニン ナトリウム、毎日 10 日または 20 日間 (7 ～ 11 週) のアザシチジン皮下投与、および 8 ～ 11 週目の低ヨウ素食からなる治療段階を受けます。 11 週目に、患者は 5 日間にわたる追加の全身スキャンを受け、続いて治療用量のヨウ素 I 131 が投与されます。 治療が成功した患者には、アザシチジンをさらに 5 回投与します。 4人の患者のコホートは、明白な放射性ヨウ素の取り込みが見られるか、最大耐用量（MTD）が決定されるまで、漸増用量のアザシチジンを受け取ります。 MTD は、患者 8 人中 2 人が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。 患者は毎週8週間追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 38 人の患者が発生します。