Azacitidin for å gjenopprette skjoldbruskfunksjonen hos pasienter med vedvarende eller metastatisk kreft i skjoldbruskkjertelen

MÅL: I. Bestemme evnen til azacitidin til å gjenopprette jodopptak ved dedifferensiert skjoldbruskkjertelkreft, muliggjør påvisning og behandling med jod I 131 hos pasienter med metastatisk follikulær eller papillær skjoldbruskkreft. II. Evaluer ulike doser og tidsplaner for azacitidinadministrasjon for å bestemme en optimalt effektiv kombinasjon for gjenoppretting av jod I 131-opptak med akseptabel toksisitet i denne pasientpopulasjonen. III. Bestem effekten av azacitidin pluss jod I 131 i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIKT: Dette er en doseøkningsstudie av azacitidin. Pasienter gjennomgår en kontrollfase bestående av oral liotyroninnatrium to ganger daglig i uke 1-4 og lavjoddiett i uke 4-7. Ved uke 6 får pasientene en skanningsdose av jod I 131 etterfulgt av helkroppsskanning over 5 dager. Fra og med uke 7 gjennomgår pasientene en behandlingsfase bestående av oral liotyroninnatrium to ganger daglig i 3 uker, azacitidin subkutant daglig i 10 eller 20 dager (uke 7-11) og en lav joddiett i uke 8-11. I løpet av uke 11 gjennomgår pasientene ytterligere helkroppsskanning over 5 dager etterfulgt av en terapeutisk dose jod I 131. Pasienter som oppnår vellykket behandling får 5 ekstra doser azacitidin. Kohorter på 4 pasienter får eskalerende doser av azacitidin inntil påviselig radiojodopptak er sett eller maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt. MTD er definert som dosen før den der 2 av 8 pasienter opplever dosebegrensende toksisitet. Pasientene følges ukentlig i 8 uker.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 38 pasienter vil bli påløpt for denne studien.