Azacytydyna w celu przywrócenia czynności tarczycy u pacjentów z przetrwałym lub przerzutowym rakiem tarczycy

CELE: I. Określenie zdolności azacytydyny do przywracania wychwytu jodu przez odróżnicowanego raka tarczycy, umożliwiając wykrywanie i leczenie jodem I 131 u chorych z przerzutowym rakiem pęcherzykowym lub brodawkowatym tarczycy. II. Oceń różne dawki i schematy podawania azacytydyny, aby określić optymalnie skuteczną kombinację do przywrócenia wychwytu jodu I 131 z akceptowalną toksycznością w tej populacji pacjentów. III. Określić skuteczność azacytydyny z jodem I 131 w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie dotyczące eskalacji dawki azacytydyny. Pacjenci przechodzą fazę kontrolną składającą się z doustnej soli sodowej liotyroniny dwa razy dziennie w tygodniach 1-4 i diety ubogiej w jod w tygodniach 4-7. W 6 tygodniu pacjenci otrzymują skanowaną dawkę jodu I 131, a następnie skanują całe ciało przez 5 dni. Począwszy od tygodnia 7, pacjenci przechodzą fazę leczenia składającą się z doustnej soli sodowej liotyroniny dwa razy dziennie przez 3 tygodnie, azacytydyny podawanej podskórnie codziennie przez 10 lub 20 dni (tygodnie 7-11) oraz diety ubogiej w jod w tygodniach 8-11. W 11. tygodniu pacjenci przechodzą dodatkowe skanowanie całego ciała przez 5 dni, a następnie otrzymują terapeutyczną dawkę jodu I 131. Pacjenci osiągający pomyślną terapię otrzymują 5 dodatkowych dawek azacytydyny. Kohorty 4 pacjentów otrzymują wzrastające dawki azacytydyny, aż do zaobserwowania wychwytu radiojodu lub określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD). MTD definiuje się jako dawkę poprzedzającą dawkę, przy której 2 z 8 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę. Pacjentów obserwuje się co tydzień przez 8 tygodni.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 38 pacjentów.