지속성 또는 전이성 갑상선암 환자의 갑상선 기능 회복을 위한 아자시티딘

목표: I. 전이성 여포성 또는 유두상 갑상선암 환자에서 요오드 I 131을 사용하여 감지 및 치료할 수 있도록 역분화 갑상선암에 의한 요오드 흡수를 회복시키는 아자시티딘의 능력을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 허용 가능한 독성과 함께 요오드 I 131 흡수 회복을 위한 최적의 효과적인 조합을 결정하기 위해 아자시티딘 투여의 다양한 용량 및 일정을 평가합니다. III. 이 환자 모집단에서 아자시티딘 + 요오드 I 131의 효능을 결정합니다.

개요: 이것은 아자시티딘의 용량 증량 연구입니다. 환자는 1-4주차에 매일 2회 경구용 리오티로닌 나트륨으로 구성된 제어 단계를 거치고 4-7주차에는 저요오드 식이요법을 시행합니다. 6주차에 환자는 요오드 I 131 스캔 용량을 받은 후 5일 동안 전신 스캔을 받습니다. 7주차에 시작하여 환자는 3주 동안 매일 2회 리오티로닌 나트륨 경구 투여, 10일 또는 20일 동안 매일 아자시티딘 피하 투여(7-11주차) 및 8-11주차에 저요오드 식이요법으로 구성된 치료 단계를 거칩니다. 11주 동안 환자들은 5일 동안 추가적인 전신 스캐닝을 받은 후 요오드 I 131의 치료 용량을 받았습니다. 성공적인 치료를 받은 환자는 아자시티딘을 5회 추가로 투여받습니다. 4명의 환자로 구성된 코호트는 입증할 수 있는 방사성 요오드 흡수가 나타나거나 최대 허용 용량(MTD)이 결정될 때까지 아자시티딘 용량을 증량합니다. MTD는 8명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 환자는 8주 동안 매주 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 38명의 환자가 발생합니다.