Азацитидин для восстановления функции щитовидной железы у пациентов с персистирующим или метастатическим раком щитовидной железы

ЗАДАЧИ: I. Определить способность азацитидина восстанавливать поглощение йода дедифференцированным раком щитовидной железы, что позволяет выявить и лечить с помощью йода I 131 пациентов с метастатическим фолликулярным или папиллярным раком щитовидной железы. II. Оцените различные дозы и схемы введения азацитидина, чтобы определить оптимально эффективную комбинацию для восстановления поглощения йода I 131 с приемлемой токсичностью у этой группы пациентов. III. Определите эффективность азацитидина плюс йод I 131 в этой популяции пациентов.

ПЛАН: Это исследование увеличения дозы азацитидина. Пациенты проходят контрольную фазу, состоящую из перорального приема лиотиронина натрия два раза в день в течение 1-4 недель и диеты с низким содержанием йода в течение 4-7 недель. На 6-й неделе пациенты получают дозу йода I 131 для сканирования с последующим сканированием всего тела в течение 5 дней. Начиная с 7-й недели, пациенты проходят фазу лечения, состоящую из перорального приема лиотиронина натрия два раза в день в течение 3 недель, азацитидина подкожно ежедневно в течение 10 или 20 дней (7-11 недели) и диеты с низким содержанием йода на 8-11 неделе. В течение 11-й недели пациенты проходят дополнительное сканирование всего тела в течение 5 дней с последующим введением терапевтической дозы йода I 131. Пациенты, достигшие успешной терапии, получают 5 дополнительных доз азацитидина. Когорты из 4 пациентов получают растущие дозы азацитидина до тех пор, пока не будет видно доказуемое поглощение радиоактивного йода или не будет определена максимально переносимая доза (MTD). MTD определяется как доза, предшествующая той, при которой у 2 из 8 пациентов возникает ограничивающая дозу токсичность. Пациенты наблюдаются еженедельно в течение 8 недель.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 38 пациентов.