ステージ III またはステージ IV の乳がん患者の治療における化学療法、フィルグラスチム、幹細胞移植と放射線療法

目的: I. 治療済みの進行性乳房を有する患者における、自家末梢血幹細胞 (PBSC) サポートおよび治療前のバルク疾患部位への地固め放射線療法による高用量カルボプラチン、イホスファミド、およびチオテパ後の抗腫瘍反応、生存、および無病生存を評価する癌。 Ⅱ． これらの患者における高用量化学療法の毒性を評価します。 III. この患者集団における高用量シクロホスファミドおよびフィルグラスチム (G-CSF) と G-CSF 単独による PBSC 動員の有効性を比較します。

概要: 患者は、主治医の裁量により、2 つの末梢血幹細胞 (PBSC) 動員グループのうちの 1 つに割り当てられます。シクロホスファミドの完了から 24 時間後に開始し、血球数が回復してから 3 日後まで、PBSC が採取されるまで継続します。 グループ 2: 患者は、PBSC が採取されるまで G-CSF SQ を毎日単独で投与されます。 両方のグループ: PBSC は、シクロホスファミド注入後 15 ～ 19 日目に、または血球数が回復したときに採取されます。 患者は高用量のカルボプラチン IV を継続的に投与され、イホスファミド IV は 4 時間以上、チオテパ IV は 1 時間以上 -5 日目から -3 日目に投与されます。 PBSC は、併用化学療法の完了後 48 時間から再注入されます。 患者は 0 日目から開始し、血球数が回復してから 3 日後まで G-CSF SQ を受けます。 3cmを超える移植前転移部位は、移植後から血球数が回復した後に照射されます。 患者は毎月 1 年間追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 12 ～ 24 人の患者が発生します。