Chemoterapie, filgrastim a transplantace kmenových buněk s radiační terapií při léčbě pacientů s rakovinou prsu stadia III nebo stadia IV

CÍLE: I. Zhodnotit protinádorovou odpověď, přežití a přežití bez onemocnění po vysokých dávkách karboplatiny, ifosfamidu a thiotepy s podporou autologních kmenových buněk z periferní krve (PBSC) a konsolidační radioterapií do míst hromadného onemocnění před léčbou u pacientek s dříve léčeným pokročilým prsem rakovina. II. Posuďte toxicitu vysokodávkové chemoterapie u těchto pacientů. III. Porovnejte účinnost mobilizace PBSC s vysokou dávkou cyklofosfamidu a filgrastimu (G-CSF) oproti samotnému G-CSF u této populace pacientů.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 mobilizačních skupin periferních krevních kmenových buněk (PBSC) podle uvážení ošetřujícího lékaře: Skupina 1: Pacienti dostávají vysokou dávku cyklofosfamidu IV po dobu 6 hodin a filgrastim (G-CSF) subkutánně (SQ) denně počínaje 24 hodinami po dokončení cyklofosfamidu a pokračovat až do 3 dnů po obnovení krevního obrazu a do odebrání PBSC. Skupina 2: Pacienti dostávají G-CSF SQ denně samotný, dokud nejsou sklizeny PBSC. Obě skupiny: PBSC se odebírají ve dnech 15-19 po infuzi cyklofosfamidu nebo když se obnoví krevní obraz. Pacienti dostávají vysokou dávku karboplatiny IV nepřetržitě, ifosfamid IV po dobu 4 hodin a thiotepu IV po dobu 1 hodiny ve dnech -5 až -3. PBSC se reinfuzí začínají 48 hodin po dokončení kombinované chemoterapie. Pacienti dostávají G-CSF SQ počínaje dnem 0 a pokračují do 3 dnů po obnovení krevního obrazu. Místa předtransplantačních metastáz větších než 3 cm jsou ozařována počínaje transplantací a po obnovení krevního obrazu. Pacienti jsou sledováni každý měsíc po dobu 1 roku.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 12–24 pacientů.