Kemoterapia, filgrastiimi ja kantasolujen siirtäminen sädehoidolla potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV rintasyöpä

TAVOITTEET: I. Arvioi kasvainten vastainen vaste, eloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen suuriannoksisen karboplatiini-, ifosfamidi- ja tiotepa-annosten ja autologisten perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) tuen ja konsolidoivan sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on aiemmin hoidettu pitkälle edennyt rintasairaus. syöpä. II. Arvioi suuriannoksisen kemoterapian toksisuus näillä potilailla. III. Vertaa PBSC-mobilisaation tehokkuutta suuriannoksiseen syklofosfamidiin ja filgrastiimiin (G-CSF) verrattuna pelkkään G-CSF:ään tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) mobilisaatioryhmästä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan: Ryhmä 1: Potilaat saavat suuren annoksen syklofosfamidia IV 6 tunnin ajan ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SQ) päivittäin. alkaen 24 tuntia syklofosfamidin lopettamisen jälkeen ja jatkuen 3 päivään veriarvojen palautumisen jälkeen ja kunnes PBSC on kerätty. Ryhmä 2: Potilaat saavat G-CSF SQ:ta päivittäin yksinään, kunnes PBSC on kerätty. Molemmat ryhmät: PBSC kerätään päivinä 15-19 syklofosfamidi-infuusion jälkeen tai kun veriarvot palautuvat. Potilaat saavat suuren annoksen karboplatiini IV jatkuvasti, ifosfamidi IV yli 4 tuntia ja tiotepa IV yli 1 tunti päivinä -5 - -3. PBSC:t infusoidaan uudelleen 48 tunnin kuluttua yhdistelmäkemoterapian päättymisestä. Potilaat saavat G-CSF SQ:ta alkaen päivästä 0 ja jatkuvat 3 päivään veriarvojen palautumisen jälkeen. Yli 3 cm:n pretransplantaatioetäpesäkkeiden kohdat säteilytetään siirron jälkeen ja veriarvojen palautumisen jälkeen. Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 12–24 potilasta.