Chemotherapie, filgrastim en stamceltransplantatie met radiotherapie bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium III of stadium IV

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de antitumorrespons, overleving en ziektevrije overleving na hoge doses carboplatine, ifosfamide en thiotepa met ondersteuning van autologe perifere bloedstamcellen (PBSC) en consolidatie van radiotherapie op plaatsen van voorbehandeling van bulkziekte bij patiënten met eerder behandelde gevorderde borst kanker. II. Beoordeel de toxiciteit van hoge dosis chemotherapie bij deze patiënten. III. Vergelijk de effectiviteit van PBSC-mobilisatie met een hoge dosis cyclofosfamide en filgrastim (G-CSF) vs G-CSF alleen in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 mobilisatiegroepen van perifere bloedstamcellen (PBSC) naar goeddunken van de behandelend arts: Groep 1: Patiënten krijgen dagelijks een hoge dosis cyclofosfamide IV gedurende 6 uur en filgrastim (G-CSF) subcutaan (SQ) beginnend 24 uur na voltooiing van cyclofosfamide en doorgaand tot 3 dagen nadat het bloedbeeld is hersteld en totdat PBSC zijn geoogst. Groep 2: Patiënten krijgen dagelijks alleen G-CSF SQ totdat PBSC zijn geoogst. Beide groepen: PBSC worden geoogst op dag 15-19 na infusie met cyclofosfamide of wanneer het aantal bloedcellen zich herstelt. Patiënten krijgen continu hoge doses carboplatine IV, ifosfamide IV gedurende 4 uur en thiotepa IV gedurende 1 uur op dag -5 tot -3. PBSC worden opnieuw toegediend vanaf 48 uur na voltooiing van combinatiechemotherapie. Patiënten krijgen G-CSF SQ vanaf dag 0 en gaan door tot 3 dagen nadat het bloedbeeld is hersteld. Plaatsen van pre-transplantatiemetastasen groter dan 3 cm worden bestraald, beginnend na transplantatie en nadat het bloedbeeld is hersteld. Patiënten worden gedurende 1 jaar elke maand gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 12-24 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.