Химиотерапия, филграстим и трансплантация стволовых клеток с лучевой терапией при лечении пациентов с раком молочной железы III или IV стадии

ЦЕЛИ: I. Оценить противоопухолевый ответ, выживаемость и безрецидивную выживаемость после высоких доз карбоплатина, ифосфамида и тиотепа с поддержкой аутологичными стволовыми клетками периферической крови (PBSC) и консолидирующей лучевой терапией в местах объемного заболевания до лечения у пациентов с ранее леченной распространенным раком молочной железы. рак. II. Оцените токсичность высокодозной химиотерапии у этих пациентов. III. Сравните эффективность мобилизации PBSC с высокими дозами циклофосфамида и филграстима (G-CSF) по сравнению с монотерапией G-CSF в этой популяции пациентов.

ПЛАН: Пациенты распределены в 1 из 2 групп мобилизации стволовых клеток периферической крови (PBSC) по усмотрению лечащего врача: Группа 1: пациенты получают высокие дозы циклофосфамида внутривенно в течение 6 часов и филграстим (G-CSF) подкожно (п/к) ежедневно начиная через 24 часа после завершения приема циклофосфамида и продолжая до 3 дней после восстановления показателей крови и до сбора PBSC. Группа 2: пациенты ежедневно получают только G-CSF SQ до тех пор, пока не будут собраны PBSC. Обе группы: PBSC собирают на 15-19 день после инфузии циклофосфамида или при восстановлении показателей крови. Пациенты получают высокие дозы карбоплатина в/в непрерывно, ифосфамид в/в в течение 4 часов и тиотепа в/в в течение 1 часа в дни с -5 по -3. PBSC реинфузируют через 48 часов после завершения комбинированной химиотерапии. Пациенты получают G-CSF SQ, начиная с 0-го дня и продолжая до 3-х дней после восстановления показателей крови. Места предтрансплантационных метастазов размером более 3 см облучают, начиная с момента трансплантации и после восстановления показателей крови. Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение 1 года.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 12-24 пациента.