Chemioterapia, filgrastym i przeszczep komórek macierzystych z radioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium III lub IV

CELE: I. Ocena odpowiedzi przeciwnowotworowej, przeżycia i przeżycia wolnego od choroby po podaniu dużych dawek karboplatyny, ifosfamidu i tiotepy z autologicznymi komórkami macierzystymi krwi obwodowej (PBSC) i radioterapią konsolidacyjną miejsc masowych zmian chorobowych przed leczeniem u pacjentów z wcześniej leczoną zaawansowaną chorobą piersi rak. II. Ocenić toksyczność chemioterapii w dużych dawkach u tych pacjentów. III. Porównanie skuteczności mobilizacji PBSC z dużą dawką cyklofosfamidu i filgrastymu (G-CSF) z samym G-CSF w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) według uznania lekarza prowadzącego: Grupa 1: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cyklofosfamidu dożylnie przez 6 godzin i filgrastym (G-CSF) podskórnie (SQ) codziennie rozpoczyna się 24 godziny po zakończeniu podawania cyklofosfamidu i trwa do 3 dni po odzyskaniu morfologii krwi i do zebrania PBSC. Grupa 2: Pacjenci otrzymują codziennie sam G-CSF SQ aż do zebrania PBSC. Obie grupy: PBSC są zbierane w dniach 15-19 po infuzji cyklofosfamidu lub gdy morfologia krwi wraca do normy. Pacjenci otrzymują dożylnie dużą dawkę karboplatyny w sposób ciągły, ifosfamid dożylnie przez 4 godziny i tiotepę dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -5 do -3. PBSC są ponownie podawane w infuzji rozpoczynając 48 godzin po zakończeniu chemioterapii skojarzonej. Pacjenci otrzymują G-CSF SQ począwszy od dnia 0 i kontynuując do 3 dni po odzyskaniu morfologii krwi. Miejsca przerzutów przedtransplantacyjnych większe niż 3 cm naświetla się począwszy od przeszczepu i po odzyskaniu morfologii krwi. Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 1 rok.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 12-24 pacjentów.