進行性非小細胞肺がん患者の治療におけるドセタキセル、シスプラチン、およびアミホスチン
進行性肺がん患者を対象としたアミホスチン、高用量シスプラチン、ドセタキセルの第I/II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 アミホスチンなどの化学防御薬は、正常細胞を化学療法の副作用から保護する可能性があります。
目的: 外科的に切除できない進行性非小細胞肺がん患者の治療におけるドセタキセル、シスプラチン、アミホスチンの併用の有効性を研究する第 I/II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 進行性非小細胞肺癌患者においてアミホスチンおよび高用量シスプラチンと併用した場合のドセタキセルの最大耐量を決定する。 II. このレジメンで治療を受けた患者の奏効率と生存率を調べます。 Ⅲ． これらの患者におけるこのレジメンの忍容性を判断します。
概要: これはドセタキセルの用量漸増多施設研究です。 患者はアミホスチン IV を 15 分間かけて受け、その直後にドセタキセル IV を 1 時間かけて受け、その後 2 時間目に上記のアミホスチンを投与し、その直後に高用量のシスプラチン IV を 30 分間かけて受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 4 週間ごとに繰り返されます。 患者のコホートは、最大耐用量が決定されるまでドセタキセルの用量を段階的に増加させます。
予想される増加数: この研究では合計 15 ～ 30 人の患者が増加する予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された切除不能な進行性非小細胞肺癌 安定したCNS転移は許容される
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0 または 1 余命: 特定されていない 造血: 白血球 3,500/mm3 以上 好中球絶対数 2,000/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: AST 2.5 倍以下正常値（ULN）およびアルカリホスファターゼの上限がULN以下、またはASTがULN以下、かつアルカリホスファターゼがULNの4倍以下 腎臓: クレアチニンクリアランス少なくとも60 mL/分 その他: 妊娠していない 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用しなければならない いいえグレード1よりも悪い末梢神経障害
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 任意の種類および任意の数の以前の化学療法レジメンが許可され、回復した 以前のシスプラチンから 3 か月を超え、回復した 内分泌療法: 以前の内分泌療法が許可され、回復した 放射線療法: 以前の放射線療法が許可され、回復した 手術:過去の手術は許可されており、回復している その他: 腎損傷を引き起こす可能性のある他の薬剤を併用していないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Joan H. Schiller, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067523
- WCCC-CO-9653
- NCI-G00-1668
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