Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Docetaxel, Cisplatin och Amifostine vid behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

3 december 2013 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Fas I/II-studie av amifostin, högdos cisplatin och docetaxel hos patienter med avancerad lungcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Kemoskyddande läkemedel som amifostin kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera docetaxel, cisplatin och amifostin vid behandling av patienter som har avancerad icke-småcellig lungcancer som inte kan avlägsnas kirurgiskt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den maximalt tolererade dosen av docetaxel i kombination med amifostin och högdos cisplatin hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer. II. Bestäm svarsfrekvensen och överlevnaden för dessa patienter som behandlats med denna regim. III. Bestäm tolerabiliteten för denna behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en dosökning, multicenterstudie av docetaxel. Patienterna får amifostin IV under 15 minuter, omedelbart följt av docetaxel IV under 1 timme, följt vid timme 2 av amifostin enligt ovan, omedelbart följt av högdos cisplatin IV under 30 minuter. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Kohorter av patienter får eskalerande doser av docetaxel tills den maximala tolererade dosen har bestämts.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 15-30 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad ooperbar avancerad icke-småcellig lungcancer Stabila CNS-metastaser tillåtna

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Över 18 Prestandastatus: ECOG 0 eller 1 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 500/mm3 Absolut neutrofilantal minst 2 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 större gånger än AST nr 2,5. övre normalgräns (ULN) OCH alkaliskt fosfatas högst ULN ELLER AST högst ULN OCH alkaliskt fosfatas högst 4 gånger ULN Njure: Kreatininclearance minst 60 ml/min Övrigt: Ej gravid Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Nej perifer neuropati värre än grad 1

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Vilken typ och valfritt antal tidigare kemoterapiregimer som helst tillåts och återhämtade Mer än 3 månader sedan tidigare cisplatin och återhämtad Endokrin terapi: Tidigare endokrin terapi tillåten och återställd Strålbehandling: Tidigare strålbehandling tillåten och återställd Kirurgi: Tidigare operation tillåten och återhämtad Annat: Inga andra samtidiga mediciner som kan orsaka njurskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 augusti 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067523
  • WCCC-CO-9653
  • NCI-G00-1668

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera