Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docetaxel, Cisplatin og Amifostin til behandling af patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

3. december 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fase I/II-forsøg med amifostin, højdosis cisplatin og docetaxel hos patienter med avanceret lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kemobeskyttende lægemidler såsom amifostin kan beskytte normale celler mod bivirkninger af kemoterapi.

FORMÅL: Fase I/II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere docetaxel, cisplatin og amifostin til behandling af patienter, som har fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som ikke kan fjernes kirurgisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den maksimalt tolererede dosis af docetaxel i kombination med amifostin og højdosis cisplatin hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer. II. Bestem responsraten og overlevelsen for disse patienter behandlet med dette regime. III. Bestem tolerabiliteten af ​​denne kur hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en dosisoptrapning, multicenterundersøgelse af docetaxel. Patienterne får amifostin IV over 15 minutter, umiddelbart efterfulgt af docetaxel IV over 1 time, efterfulgt af time 2 af amifostin som ovenfor, umiddelbart efterfulgt af højdosis cisplatin IV over 30 minutter. Behandlingen gentages hver 4. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Kohorter af patienter får eskalerende doser af docetaxel, indtil den maksimalt tolererede dosis er bestemt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 15-30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist ikke-operabel fremskreden ikke-småcellet lungekræft Stabile CNS-metastaser tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0 eller 1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 2.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 større gange end AST no5. Lever: 2,5 øvre normalgrænse (ULN) OG alkalisk fosfatase ikke større end ULN ELLER AST ikke større end ULN OG alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange ULN Nyre: Kreatininclearance mindst 60 ml/min Andet: Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Nej perifer neuropati værre end grad 1

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Enhver type og et hvilket som helst antal af tidligere kemoterapibehandlinger tilladt og genvundet Mere end 3 måneder siden tidligere cisplatin og restitueret Endokrin terapi: Tidligere endokrin terapi tilladt og genvundet Strålebehandling: Tidligere strålebehandling tilladt og genvundet Kirurgi: Tidligere operation tilladt og genoprettet Andet: Ingen anden samtidig medicin, der kan forårsage nyreskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2004

Først opslået (Skøn)

26. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. august 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067523
  • WCCC-CO-9653
  • NCI-G00-1668

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner