Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli, sisplatiini ja amifostiini hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

I/II vaiheen tutkimus amifostiinista, suuriannoksista sisplatiinista ja dosetakselista potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoprotektiiviset lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan dosetakselin, sisplatiinin ja amifostiinin yhdistämisen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa kirurgisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä dosetakselin suurin siedetty annos yhdistettynä amifostiinin ja suuriannoksisen sisplatiinin kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Määritä näiden potilaiden vasteprosentti ja eloonjääminen tällä hoito-ohjelmalla. III. Selvitä tämän hoito-ohjelman siedettävyys näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on dosetakselin annoksen eskalaatio, monikeskustutkimus. Potilaat saavat amifostiini IV 15 minuutin ajan, heti sen jälkeen dosetakseli IV 1 tunnin ajan, jonka jälkeen tunnissa 2 amifostiinia kuten edellä, ja heti sen jälkeen suuriannoksinen sisplatiini IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 4 viikon välein, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilasryhmät saavat kasvavia doketakseliannoksia, kunnes suurin siedetty annos on määritetty.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 15-30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu, ei-leikkauskelpoinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Stabiilit keskushermoston etäpesäkkeet sallitaan

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0 tai 1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 500/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2 000/mm3 Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 Maksasolujen määrä vähintään 2 AST5 kertaa Hepatic. normaalin yläraja (ULN) JA alkalinen fosfataasi enintään ULN TAI AST enintään ULN JA alkalinen fosfataasi enintään 4 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Muu: Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei perifeerinen neuropatia, joka on pahempi kuin asteen 1

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Kaikki ja mikä tahansa aikaisemmat kemoterapia-ohjelmat sallittu ja toipuminen Yli 3 kuukautta aikaisemmasta sisplatiinista ja toipumisesta Endokriininen hoito: Aiempi endokriininen hoito sallittu ja toipunut Sädehoito: Aiempi sädehoito sallittu ja toipunut Leikkaus: Aiempi leikkaus sallittu ja toipunut Muut: Ei muita samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka voisivat aiheuttaa munuaisvaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067523
  • WCCC-CO-9653
  • NCI-G00-1668

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa