진행성 비소세포폐암 환자 치료에서 도세탁셀, 시스플라틴 및 아미포스틴
진행성 폐암 환자에서 아미포스틴, 고용량 시스플라틴 및 도세탁셀의 I/II상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 아미포스틴과 같은 화학 보호 약물은 화학 요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.
목적: 외과적으로 제거할 수 없는 진행성 비소세포폐암 환자를 치료하기 위해 도세탁셀, 시스플라틴 및 아미포스틴을 병용하는 효과를 연구하기 위한 1/2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 진행성 비소세포폐암 환자에서 아미포스틴 및 고용량 시스플라틴과 병용할 때 도세탁셀의 최대 허용 용량을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 반응률과 생존율을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 요법의 내약성을 결정합니다.
개요: 이것은 도세탁셀의 용량 증량, 다기관 연구입니다. 환자는 15분에 걸쳐 아미포스틴 IV를 투여받고, 바로 이어서 1시간에 걸쳐 도세탁셀 IV를 투여받고, 이어서 상기와 같이 2시간에 아미포스틴을 투여받고, 바로 이어서 30분에 걸쳐 고용량 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주마다 반복됩니다. 환자 코호트는 최대 내약 용량이 결정될 때까지 도세탁셀 용량을 증량합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 15-30명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 절제 불가능한 진행성 비소세포 폐암 안정적인 CNS 전이 허용
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 절대 호중구 수 최소 2,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: AST 2.5배 이하 정상(ULN)의 상한 및 ULN 이하 또는 AST ULN 이하 및 ULN의 4배 이하 신장: 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분 기타: 비임신 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 아니요 1등급보다 더 나쁜 말초신경병증
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 모든 유형 및 횟수의 이전 화학 요법이 허용되고 회복됨 이전 시스플라틴 및 회복된 이후 3개월 이상 내분비 요법: 이전 내분비 요법이 허용되고 회복됨 방사선 요법: 이전 방사선 요법이 허용되고 회복됨 수술: 이전 수술 허용 및 회복 기타: 신장 손상을 유발할 수 있는 다른 동시 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067523
- WCCC-CO-9653
- NCI-G00-1668
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .