Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доцетаксел, цисплатин и амифостин в лечении пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

3 декабря 2013 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Фаза I/II испытаний амифостина, высоких доз цисплатина и доцетаксела у пациентов с распространенным раком легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Химиопротекторные препараты, такие как амифостин, могут защитить нормальные клетки от побочных эффектов химиотерапии.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности комбинации доцетаксела, цисплатина и амифостина в лечении пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, который не может быть удален хирургическим путем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить максимально переносимую дозу доцетаксела в сочетании с амифостином и высокой дозой цисплатина у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого. II. Определите частоту ответов и выживаемость этих пациентов, получавших лечение по этому режиму. III. Определите переносимость этого режима у этих пациентов.

ПЛАН: Это многоцентровое исследование доцетаксела с повышением дозы. Пациенты получают амифостин в/в в течение 15 минут, сразу после этого вводят доцетаксел в/в в течение 1 часа, затем через 2 часа вводят амифостин, как указано выше, и сразу же после этого вводят высокие дозы цисплатина в/в в течение 30 минут. Лечение повторяют каждые 4 недели при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Группы пациентов получают возрастающие дозы доцетаксела до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 15-30 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически доказанный нерезектабельный распространенный немелкоклеточный рак легкого Допускаются стабильные метастазы в ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: старше 18 лет. Состояние здоровья: ECOG 0 или 1. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. верхняя граница нормы (ВГН) И щелочная фосфатаза не выше ВГН ИЛИ АСТ не выше ВГН И щелочная фосфатаза не выше ВГН более чем в 4 раза Почки: клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Другое: Не беременна Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции Нет периферическая невропатия хуже 1 степени

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Любой тип и любое количество предшествующих режимов химиотерапии разрешено и восстановлено Более 3 месяцев после предшествующего цисплатина и восстановлено Эндокринная терапия: Предшествующая эндокринная терапия разрешена и восстановлена ​​Лучевая терапия: Предшествующая лучевая терапия разрешена и восстановлена ​​Операция: Предшествующая операция разрешена и восстановлена ​​Другое: Нет других одновременных лекарств, которые могут вызвать повреждение почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067523
  • WCCC-CO-9653
  • NCI-G00-1668

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться