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ポルフィリン症 IV の研究: 周期性発作の予防のためのゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 類似体

目的:

ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の長期投与が、女性の急性ポルフィリン症の周期的発作の予防に安全かつ効果的かどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

プロトコルの概要: すべての患者はゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アナログを受け取ります。 治療は月経周期の 1 ~ 3 日目に始まります。

低用量エストロゲンは生後約 3 か月で開始します。 すべての患者は、少なくとも 1 グラムの毎日のカルシウム摂取量を持っている必要があります。サプリメントは許可されています。

患者は少なくとも1年間追跡されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴-- 急性ポルフィリン症、すなわち: 急性間欠性ポルフィリン症 遺伝性コプロポルフィリン症 多彩なポルフィリン症 月経周期の黄体期のみに激しい腹痛および他のポルフィリン症状を伴う明確な周期性発作発作と発作の間の症状 入院前 6 か月間に少なくとも 4 ~ 6 回の発作 これらの発作の半分以上は、次の基準を満たす必要があります。 月経痛および月経前症候群と容易に区別可能その他の治療 入院を必要としない黄体発作は、症状が類似し、重症度のみが異なる必要があります 生命を脅かすポルフィリン症の発作はありません ポルフィリン症が原因でない限り、周期的な腹痛はありません --先行/同時療法-- 排卵抑制から少なくとも 6 か月 --患者の特徴-- 生殖: 月経周期 25-35 日 at le ast 登録前 6 ヶ月 登録前 60 日以内の内診は正常 パップスミア検査は正常、すなわち、異形成なし 無月経 その他の月経異常なし その他の婦人科的異常なし 妊娠検査陰性 登録前 2 ヶ月間および研究全体を通して医学的に承認された避妊が必要 OR卵管結紮後の少なくとも 1 つの月経周期 その他: ゴナドトロピン放出ホルモン類似体に対するアレルギーがないこと 臨床的に重大な異常な検査結果がないこと プロトコル治療に対する医学的禁忌がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Karl E Anderson、University of Texas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1987年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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