Studie porfyrie IV: Analogy hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH) pro prevenci cyklických útoků

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Akutní porfyrie, tj.: Akutní intermitentní porfyrie Dědičná koproporfyrie Pestrá porfyrie Určité cyklické ataky se silnými bolestmi břicha a dalšími příznaky porfyrie pouze během luteální fáze menstruačního cyklu Ataky zcela odezní do 5 dnů od začátku menstruace, tzn. symptomy mezi záchvaty Alespoň 4 až 6 záchvatů během 6 měsíců před vstupem Více než polovina těchto záchvatů musí splňovat následující kritéria: Snadno odlišitelné od menstruačních křečí a premenstruačního syndromu Vyžadovaná hospitalizace kvůli narkotickým analgetikům, fenothiazinům, hematinu, intravenózním tekutinám nebo jiná léčba Luteální záchvaty nevyžadující hospitalizaci musí být podobné symptomy a lišit se pouze závažností Žádné život ohrožující záchvaty porfyrie Žádné cyklické bolesti břicha, pokud nejsou způsobeny porfyrií --Předchozí/souběžná terapie -- Alespoň 6 měsíců od potlačení ovulace -- Charakteristiky pacientky -- Reprodukční: Menstruační cyklus 25-35 dní pro at le nejdříve 6 měsíců před vstupem Vyšetření pánve v normě do 60 dnů před vstupem Pap stěr v normě, tj. bez dysplazie Bez amenorey Bez jiné menstruační abnormality Žádné jiné gynekologické abnormality Negativní těhotenský test Po dobu 2 měsíců před vstupem a během studie je vyžadována lékařsky schválená antikoncepce NEBO alespoň 1 menstruační cyklus po podvázání vejcovodů Jiné: Žádná alergie na analogy hormonu uvolňujícího gonadotropiny Žádné klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů Žádná lékařská kontraindikace protokolární léčby