Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad porfirią IV: analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w zapobieganiu napadom cyklicznym

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

Ocena, czy przewlekłe podawanie analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny jest bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu cyklicznym napadom ostrej porfirii u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Wszyscy pacjenci otrzymują analog hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Leczenie rozpoczyna się w dniach od 1 do 3 cyklu miesiączkowego.

Niska dawka estrogenu zaczyna się w wieku około 3 miesięcy. Wszyscy pacjenci muszą codziennie spożywać co najmniej 1 gram wapnia; Dozwolone są suplementy.

Pacjenci są obserwowani przez co najmniej 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Porfiria ostra, tj.: Porfiria ostra przerywana Koproporfiria dziedziczna Porfiria różnorodna Wyraźne cykliczne napady z silnym bólem brzucha i innymi objawami porfirii tylko podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego Napady ustępują całkowicie w ciągu 5 dni od wystąpienia miesiączki, tj. Objawy między napadami Co najmniej 4 do 6 napadów w ciągu 6 miesięcy przed wejściem Ponad połowa z tych napadów musi spełniać następujące kryteria: Łatwo odróżnić od skurczów menstruacyjnych i zespołu napięcia przedmiesiączkowego Konieczność hospitalizacji z powodu narkotycznych leków przeciwbólowych, fenotiazyn, hematyny, płynów dożylnych lub inne leczenie Napady lutealne niewymagające hospitalizacji muszą mieć podobne objawy, a różnić się jedynie nasileniem Brak zagrażających życiu napadów porfirii Brak cyklicznych bólów brzucha, chyba że są spowodowane przez porfirię --Wcześniejsze/Terapia równoczesna-- Co najmniej 6 miesięcy od zahamowania owulacji --Charakterystyka pacjentki -- Rozrodczy: cykl menstruacyjny 25-35 dni na co najmniej od 6 miesięcy przed wjazdem Badanie ginekologiczne w normie w ciągu 60 dni przed wjazdem Rozmaz cytologiczny w normie, tj. brak dysplazji Brak miesiączki Brak innych nieprawidłowości menstruacyjnych Brak innych nieprawidłowości ginekologicznych Negatywny test ciążowy Zatwierdzona medycznie antykoncepcja wymagana przez 2 miesiące przed włączeniem i przez cały czas badania LUB co najmniej 1 cykl menstruacyjny po podwiązaniu jajowodów Inne: Brak uczulenia na analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych Brak przeciwwskazań lekarskich do leczenia protokołowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karl E Anderson, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1987

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj