Исследования порфирии IV: аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для предотвращения циклических приступов

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристика заболевания-- Острая порфирия, т.е.: Острая перемежающаяся порфирия Наследственная копропорфирия Вариегатная порфирия Определенные циклические приступы с сильной болью в животе и другими симптомами порфирии только во время лютеиновой фазы менструального цикла Приступы полностью разрешаются в течение 5 дней после начала менструации, т.е. симптомы между приступами Не менее 4–6 приступов в течение 6 месяцев до госпитализации Более половины этих приступов должны соответствовать следующим критериям: Легко отличимы от менструальных спазмов и предменструального синдрома Необходима госпитализация для приема наркотических анальгетиков, фенотиазинов, гематина, внутривенных жидкостей или Другое лечение Лютеиновые приступы, не требующие госпитализации, должны быть сходными по симптомам и различаться только по степени тяжести Отсутствие опасных для жизни приступов порфирии Отсутствие циклической боли в животе, если только она не вызвана порфирией -- Предшествующая/сопутствующая терапия -- По крайней мере, через 6 месяцев после подавления овуляции -- Характеристики пациента -- Репродуктивная: менструальный цикл 25-35 дней в течение минимум за 6 месяцев до включения Тазовый осмотр в норме в течение 60 дней до включения Мазок Папаниколау в норме, т. е. дисплазии нет Нет аменореи Нет других нарушений менструального цикла Нет других гинекологических отклонений Отрицательный результат теста на беременность Требуются одобренные с медицинской точки зрения средства контрацепции в течение 2 месяцев до включения и на протяжении всего исследования ИЛИ не менее 1 менструального цикла после перевязки маточных труб Другое: отсутствие аллергии на аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона отсутствие клинически значимых аномальных результатов лабораторных анализов отсутствие медицинских противопоказаний к лечению по протоколу