Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Porfyria IV -tutkimukset: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogit syklisten hyökkäysten ehkäisyyn

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

Arvioi, onko gonadotropiinia vapauttavien hormonien analogien krooninen antaminen turvallista ja tehokasta akuutin porfyrian syklisten kohtausten ehkäisyssä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogia. Hoito alkaa kuukautiskierron päivinä 1-3.

Pieniannoksinen estrogeeni alkaa noin 3 kuukauden iässä. Kaikkien potilaiden päivittäinen kalsiumin saanti on oltava vähintään 1 gramma; lisäravinteet ovat sallittuja.

Potilaita seurataan vähintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Akuutti porfyria eli: Akuutti ajoittainen porfyria Perinnöllinen koproporfyria Kirjava porfyria Selkeät sykliset kohtaukset, joihin liittyy voimakasta vatsakipua ja muita porfyria-oireita vain kuukautiskierron luteaalivaiheessa. Kohtaukset häviävät kokonaan 5 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. oireita kohtausten välillä Vähintään 4-6 kohtausta 6 kuukauden aikana ennen maahantuloa Yli puolet näistä kohtauksista on täytettävä seuraavat kriteerit: Helposti erotettavissa kuukautiskipuista ja premenstruaalisesta oireyhtymästä. Vaaditaan sairaalahoitoa huumausainekipulääkkeiden, fenotiatsiinien, hematiinin, suonensisäisten nesteiden tai muu hoito Luteaalikohtausten, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa, tulee olla samanlaisia ​​oireiltaan ja erota vain vakavuudeltaan Ei hengenvaarallisia porfyriakohtauksia Ei syklistä vatsakipua, ellei aiheuta porfyriaa -- Aiempi/samanaikainen hoito-- Vähintään 6 kuukautta ovulaation suppressiosta -- Potilaan ominaisuudet -- Lisääntymiskyky: Kuukautiskierto 25-35 päivää vähintään le vähintään 6 kuukautta ennen maahantuloa Lantiontutkimus normaali 60 päivän sisällä ennen tuloa Papa-kokeilu normaali, eli ei dysplasiaa Ei kuukautisia Ei muita kuukautiskierron poikkeavuuksia Ei muita gynekologisia poikkeavuuksia. Negatiivinen raskaustesti Lääketieteellisesti hyväksytty ehkäisy vaaditaan 2 kuukautta ennen tuloa ja koko tutkimuksen ajan TAI vähintään 1 kuukautiskierto munanjohtimien sidonnan jälkeen Muu: Ei allergiaa gonadotropiinia vapauttavien hormonien analogeille Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriotestituloksia Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita protokollahoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karl E Anderson, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1987

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa