Estudos em Porfiria IV: Análogos do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH) para Prevenção de Ataques Cíclicos

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Porfiria aguda, ou seja: Porfiria intermitente aguda Coproporfiria hereditária Porfiria variegada Ataques cíclicos definidos com dor abdominal intensa e outros sintomas de porfiria apenas durante a fase lútea do ciclo menstrual Os ataques desaparecem completamente dentro de 5 dias após o início da menstruação, ou seja, não sintomas entre os ataques Pelo menos 4 a 6 ataques durante os 6 meses anteriores à entrada Mais da metade desses ataques deve atender aos seguintes critérios: Facilmente distinguíveis de cólicas menstruais e síndrome pré-menstrual Hospitalização necessária para analgésicos narcóticos, fenotiazinas, hematina, fluidos intravenosos ou outro tratamento Os ataques lúteos que não requerem hospitalização devem ser semelhantes em sintomas e diferir apenas na gravidade Sem ataques de porfiria com risco de vida Sem dor abdominal cíclica, a menos que causada por porfiria --Terapia anterior/concomitante-- Pelo menos 6 meses desde a supressão da ovulação --Características do paciente -- Reprodutivo: Ciclo menstrual 25-35 dias por pelo menos pelo menos 6 meses antes da entrada Exame pélvico normal dentro de 60 dias antes da entrada Teste de Papanicolaou normal, ou seja, sem displasia Sem amenorréia Nenhuma outra anormalidade menstrual Nenhuma outra anormalidade ginecológica Teste de gravidez negativo Contracepção medicamente aprovada necessária por 2 meses antes da entrada e durante o estudo OU pelo menos 1 ciclo menstrual após laqueadura de trompas Outros: Sem alergia a análogos do hormônio liberador de gonadotrofinas Sem resultados anormais de testes laboratoriais clinicamente significativos Sem contraindicação médica para o protocolo de tratamento