Studien bei Porphyria IV: Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analoga zur Prävention zyklischer Attacken

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

- Krankheitsmerkmale - Akute Porphyrie, d. h.: Akute intermittierende Porphyrie Erbliche Koproporphyrie Variegate Porphyrie Eindeutige zyklische Attacken mit starken Bauchschmerzen und anderen Porphyrie-Symptomen nur während der Lutealphase des Menstruationszyklus Symptome zwischen den Attacken Mindestens 4 bis 6 Attacken während der 6 Monate vor dem Eintritt Mehr als die Hälfte dieser Attacken muss die folgenden Kriterien erfüllen: Leicht von Menstruationsbeschwerden und prämenstruellem Syndrom unterscheidbar Erforderlicher Krankenhausaufenthalt für narkotische Analgetika, Phenothiazine, Hämatin, intravenöse Flüssigkeiten oder andere Behandlung Lutealattacken, die keinen Krankenhausaufenthalt erfordern, müssen in den Symptomen ähnlich sein und sich nur im Schweregrad unterscheiden. Keine lebensbedrohlichen Porphyrie-Attacken. Keine zyklischen Bauchschmerzen, es sei denn, sie werden durch Porphyrie verursacht - Fortpflanzung: Menstruationszyklus 25-35 Tage für le bis 6 Monate vor Eintritt Beckenuntersuchung normal innerhalb von 60 Tagen vor Eintritt Pap-Abstrich normal, d. h. keine Dysplasie Keine Amenorrhoe Keine andere Menstruationsanomalie Keine andere gynäkologische Anomalie Negativer Schwangerschaftstest Medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung erforderlich für 2 Monate vor Eintritt und während der gesamten Studie ODER mindestens 1 Menstruationszyklus nach Tubenligatur Sonstiges: Keine Allergie gegen Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga Keine klinisch signifikanten abnormalen Labortestergebnisse Keine medizinische Kontraindikation für eine Protokollbehandlung