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포르피린증 IV에 대한 연구: 순환 발작 예방을 위한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표:

성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체의 만성 투여가 여성의 급성 포르피린증의 주기적 발작을 예방하는 데 안전하고 효과적인지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 개요: 모든 환자는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체를 받습니다. 치료는 월경 주기의 1~3일에 시작됩니다.

저용량 에스트로겐은 약 3개월에 시작됩니다. 모든 환자는 매일 최소 1그램의 칼슘을 섭취해야 합니다. 보충제는 허용됩니다.

환자는 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성-- 급성 포르피린증, 예: 급성 간헐성 포르피린증 유전성 코프로포르피린증 변색성 포르피린증 월경 주기의 황체기에만 심한 복통 및 기타 포르피린증 증상을 동반하는 명확한 주기 발작 월경 시작 후 5일 이내에 발작이 완전히 사라짐, 즉, 발병 전 6개월 동안 최소 4~6회 발작 이러한 발작의 절반 이상이 다음 기준을 충족해야 합니다. 생리통 및 월경전 증후군과 쉽게 구별할 수 있음 기타 치료 입원이 필요하지 않은 황체기 발작은 증상이 유사해야 하며 중증도만 달라야 함 생명을 위협하는 포르피린증 발작 없음 포르피린증으로 인한 경우를 제외하고 주기적인 복통 없음 --이전/병용 요법-- 배란 억제 후 최소 6개월 --환자 특성 -- 생식기: 월경 주기 25-35일 시작 전 6개월 골반 검사 시작 전 60일 이내에 정상 Pap smear 정상, 즉 이형성 없음 무월경 없음 기타 월경 이상 없음 기타 부인과 이상 없음 임신 검사 음성 음성 입력 전 2개월 및 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임법 필요 또는 난관 결찰 후 월경 주기 최소 1회 기타: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체에 대한 알레르기 없음 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 검사 결과 없음 프로토콜 치료에 대한 의학적 금기 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Karl E Anderson, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1987년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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