Studier i porfyri IV: gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analoger for forebygging av sykliske angrep

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristika-- Akutt porfyri, dvs.: Akutt intermitterende porfyri Arvelig koproporfyri Variegat porfyri Klare sykliske anfall med sterke magesmerter og andre porfyrisymptomer kun under lutealfasen av menstruasjonssyklusen Anfall forsvinner fullstendig innen 5 dager etter menstruasjonsstart, ingen i. symptomer mellom angrepene Minst 4 til 6 anfall i løpet av 6 måneder før innreise Mer enn halvparten av disse anfallene må oppfylle følgende kriterier: Lett å skille fra menstruasjonssmerter og premenstruelt syndrom Nødvendig sykehusinnleggelse for narkotiske analgetika, fenotiaziner, hematin, intravenøse væsker, eller annen behandling Luteale anfall som ikke krever sykehusinnleggelse må være like i symptomer og bare variere i alvorlighetsgrad Ingen livstruende porfyrianfall Ingen sykliske magesmerter med mindre de er forårsaket av porfyri --Forutgående/samtidig terapi -- Minst 6 måneder siden eggløsningsdemping -- Pasientkarakteristika -- Reproduktiv: Menstruasjonssyklus 25-35 dager for kl ast 6 måneder før start Bekkenundersøkelse normal innen 60 dager før start Pap smear normal, dvs. ingen dysplasi Ingen amenoré Ingen annen menstruasjonsavvik Ingen annen gynekologisk abnormitet Negativ graviditetstest Medisinsk godkjent prevensjon kreves i 2 måneder før start og gjennom hele studien ELLER minst 1 menstruasjonssyklus etter tubal ligering Annet: Ingen allergi mot gonadotropinfrigjørende hormonanaloger Ingen klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater Ingen medisinsk kontraindikasjon mot protokollbehandling