Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser i porfyri IV: gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) analoger til forebyggelse af cykliske angreb

MÅL:

Vurder, om kronisk administration af gonadotropin-frigivende hormonanaloger er sikker og effektiv til forebyggelse af cykliske angreb af akut porfyri hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Alle patienter får en gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analog. Behandlingen begynder på dag 1 til 3 i en menstruationscyklus.

Lavdosis østrogen begynder ved cirka 3 måneder. Alle patienter skal have et dagligt calciumindtag på mindst 1 gram; tillæg er tilladt.

Patienterne følges i mindst 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Akut porfyri, dvs.: Akut intermitterende porfyri Arvelig coproporfyri Variegate porfyri Klare cykliske anfald med svære mavesmerter og andre porfyrisymptomer kun under lutealfasen af ​​menstruationscyklus Angreb forsvinder fuldstændigt inden for 5 dage efter starten af ​​menstruation, nej i. symptomer mellem anfald Mindst 4 til 6 anfald i løbet af de 6 måneder før indrejse Mere end halvdelen af ​​disse anfald skal opfylde følgende kriterier: Kan let skelnes fra menstruationssmerter og præmenstruelt syndrom Krævet hospitalsindlæggelse for narkotiske analgetika, phenothiaziner, hæmatin, intravenøse væsker eller anden behandling Luteale anfald, der ikke kræver indlæggelse, skal være ens i symptomer og kun afvige i sværhedsgrad Ingen livstruende porfyrianfald Ingen cykliske mavesmerter, medmindre de er forårsaget af porfyri --Forudgående/Samtidig terapi-- Mindst 6 måneder siden ægløsningsundertrykkelse --Patientkarakteristika -- Reproduktiv: Menstruationscyklus 25-35 dage i kl ast 6 måneder før start Bækkenundersøgelse normal inden for 60 dage før start Pap smear normal, dvs. ingen dysplasi Ingen amenoré Ingen anden menstruationsabnormitet Ingen anden gynækologisk abnormitet Negativ graviditetstest Medicinsk godkendt prævention påkrævet i 2 måneder før start og under hele undersøgelsen ELLER mindst 1 menstruationscyklus efter tubal ligering Andet: Ingen allergi over for gonadotropin-frigivende hormonanaloger Ingen klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater Ingen medicinsk kontraindikation til protokolbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Karl E Anderson, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1987

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner