Tanulmányok a Porphyria IV-ben: Gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógok a ciklikus rohamok megelőzésére

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

--Betegség jellemzői-- Akut porphyria, azaz: Akut intermittáló porfiria Örökletes koproporfíria Variegate porphyria Határozott ciklikus rohamok erős hasi fájdalommal és egyéb porphyria tünetekkel csak a menstruációs ciklus luteális fázisában A rohamok a menses kezdetétől számított 5 napon belül teljesen megszűnnek. rohamok közötti tünetek A belépés előtti 6 hónapban legalább 4-6 roham A rohamok több mint felének meg kell felelnie a következő kritériumoknak: Könnyen megkülönböztethető a menstruációs görcsöktől és a premenstruációs szindrómától Kórházi kezelés szükséges kábító fájdalomcsillapítók, fenotiazinok, hematin, intravénás folyadék, ill. egyéb kezelés A kórházi kezelést nem igénylő luteális rohamoknak hasonlónak kell lenniük a tünetekben, és csak súlyosságban kell különbözniük. Nincsenek életveszélyes porfiriás rohamok Nincsenek ciklikus hasi fájdalom, kivéve, ha porfiria okozta -- Előzetes/egyidejű terápia -- Legalább 6 hónap telt el az ovuláció elnyomása óta -- A beteg jellemzői -- Reproduktív: Menstruációs ciklus 25-35 nap at le a belépés előtt 6 hónappal Kismedencei vizsgálat normális a belépés előtti 60 napon belül Pap-kenet normális, azaz nincs dysplasia Nincs amenorrhoea Nincs egyéb menstruációs rendellenesség Nincs egyéb nőgyógyászati ​​rendellenesség. Negatív terhességi teszt A belépés előtt 2 hónapig és a vizsgálat során orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlás szükséges VAGY legalább 1 menstruációs ciklus a petevezeték lekötését követően Egyéb: nincs allergia gonadotropin-releasing hormon analógokra Nincs klinikailag jelentős kóros laboratóriumi vizsgálati eredmény Nincs orvosi ellenjavallat a protokollos kezelésre