Études sur la porphyrie IV : analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pour la prévention des attaques cycliques

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Porphyrie aiguë, c'est-à-dire : Porphyrie aiguë intermittente Coproporphyrie héréditaire Porphyrie variée Crises cycliques définies avec douleurs abdominales sévères et autres symptômes de porphyrie pendant la phase lutéale du cycle menstruel uniquement Les crises disparaissent complètement dans les 5 jours suivant le début des règles, c'est-à-dire aucune symptômes entre les crises Au moins 4 à 6 crises au cours des 6 mois précédant l'entrée Plus de la moitié de ces crises doivent répondre aux critères suivants : Se distinguent facilement des crampes menstruelles et du syndrome prémenstruel Hospitalisation requise pour analgésiques narcotiques, phénothiazines, hématine, liquides intraveineux ou autre traitement Les crises lutéales ne nécessitant pas d'hospitalisation doivent présenter des symptômes similaires et ne différer que par leur gravité Aucune crise de porphyrie potentiellement mortelle Aucune douleur abdominale cyclique à moins qu'elle ne soit causée par la porphyrie -- Reproduction : Cycle menstruel de 25 à 35 jours pendant au moins au moins 6 mois avant l'entrée Examen pelvien normal dans les 60 jours précédant l'entrée Frottis Pap normal, c'est-à-dire pas de dysplasie Pas d'aménorrhée Aucune autre anomalie menstruelle Aucune autre anomalie gynécologique Test de grossesse négatif Contraception médicalement approuvée requise pendant 2 mois avant l'entrée et tout au long de l'étude OU au moins 1 cycle menstruel après la ligature des trompes Autre : Pas d'allergie aux analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines Pas de résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs Pas de contre-indication médicale au traitement protocolaire