四肢麻痺患者における人工呼吸のための肋間および横隔膜ペーシングの組み合わせに関する研究
2015年4月6日 更新者：Case Western Reserve University
目的: I. 肋間筋と横隔膜の組み合わせペーシングが、横隔神経ペーシング単独の候補ではない換気依存性四肢麻痺患者のフルタイム換気サポートを維持できるかどうかを判断します。
Ⅱ． Medlink デバイスの効果を評価して、これらの患者の肋間およびダイアグラムの活性化を同期させます。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 患者は外科的に埋め込まれた Medlink 脊髄電極を前胸壁の皮下に埋め込まれた高周波受信機に取り付けられています。
肋間ペーシングによって大量の吸気量を生成できる場合は、横隔神経カフ電極と高周波レシーバーを埋め込み、肋間筋と横隔膜の組み合わせペーシングを患者に受けさせます。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
介入
入学
5
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
人工呼吸器依存性四肢麻痺で、横隔神経ペーシング単独の候補ではない
-両側の部分的または片側の横隔神経機能が必要です
-少なくとも6か月間人工呼吸器のサポートを受けていて、離乳不能である必要があります
--患者の特徴--
心血管: アクティブな心血管疾患なし
肺: 活動性肺疾患なし
その他：活動性脳疾患なし 状態安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anthony F. DiMarco、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1991年5月1日
研究の完了
2000年9月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2002年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。