Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączonej stymulacji międzyżebrowej i przepony w celu sztucznego oddychania u pacjentów z porażeniem czterokończynowym

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

CELE: I. Określenie, czy łączona stymulacja mięśni międzyżebrowych i przepony może utrzymać wspomaganie wentylacji w pełnym wymiarze czasu u pacjentów z porażeniem czterokończynowym zależnym od wentylacji, którzy nie są kandydatami do samej stymulacji nerwu przeponowego.

II. Oceń skuteczność urządzenia Medlink w celu wywołania synchronicznej aktywacji międzyżebrowej i diagramu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci mają chirurgicznie wszczepioną elektrodę do rdzenia kręgowego firmy Medlink, która jest połączona z odbiornikiem częstotliwości radiowej wszczepionym podskórnie na przedniej ścianie klatki piersiowej.

Jeśli stymulacja międzyżebrowa może wytworzyć znaczne objętości wdechowe, implantuje się elektrodę mankietu nerwu przepony i odbiornik częstotliwości radiowych, a pacjenci poddawani są połączonej stymulacji mięśni międzyżebrowych i przepony.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Osoby z porażeniem czterokończynowym zależne od respiratora, które nie są kandydatami do samej stymulacji nerwu przeponowego

Musi mieć obustronną częściową lub jednostronną funkcję nerwu przeponowego

Musi być podłączony do respiratora przez co najmniej 6 miesięcy i nie można go odstawić

--Charakterystyka pacjenta--

Układ sercowo-naczyniowy: Brak aktywnej choroby układu krążenia

Płuc: brak aktywnej choroby płuc

Inne: Brak aktywnej choroby mózgu. Stan stabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1991

Ukończenie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj