Estudo da Estimulação Combinada Intercostal e Diafragmática para Respiração Artificial em Pacientes Tetraplégicos
OBJETIVOS: I. Determinar se a estimulação combinada do músculo intercostal e do diafragma pode manter o suporte ventilatório em tempo integral em pacientes com quadriplegia dependente de ventilação que não são candidatos apenas à estimulação do nervo frênico.
II. Avalie a eficácia do dispositivo Medlink para produzir ativação síncrona intercostal e diagrama nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes têm um eletrodo de medula espinhal Medlink implantado cirurgicamente e conectado a um receptor de radiofrequência implantado por via subcutânea sobre a parede torácica anterior.
Se volumes inspirados substanciais puderem ser gerados por estimulação intercostal, um eletrodo de manguito de nervo frênico e um receptor de radiofrequência são implantados, e os pacientes são submetidos a estimulação combinada de músculo intercostal e diafragma.
A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Tetraplégicos dependentes de ventilação que não são candidatos apenas à estimulação do nervo frênico
Deve ter função do nervo frênico bilateral parcial ou unilateral
Deve ter estado em suporte ventilatório por pelo menos 6 meses e não desmamar
--Características do paciente--
Cardiovascular: nenhuma doença cardiovascular ativa
Pulmonar: sem doença pulmonar ativa
Outros: Nenhuma doença cerebral ativa Condição estável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/13307
- CWRU-09169-M-91
- CWRU-FDR000403
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