Estudio de estimulación combinada intercostal y de diafragma para respiración artificial en pacientes tetrapléjicos
OBJETIVOS: I. Determinar si la estimulación combinada de los músculos intercostales y el diafragma puede mantener el apoyo ventilatorio a tiempo completo en pacientes con tetraplejía dependiente de la ventilación que no son candidatos para la estimulación del nervio frénico sola.
II. Evaluar la eficacia del dispositivo Medlink para producir una activación intercostal y de diagrama sincrónica en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes tienen un electrodo Medlink en la médula espinal implantado quirúrgicamente y conectado a un receptor de radiofrecuencia implantado por vía subcutánea sobre la pared torácica anterior.
Si se pueden generar volúmenes inspirados sustanciales mediante la estimulación intercostal, se implantan un electrodo de manguito de nervio frénico y un receptor de radiofrecuencia, y los pacientes se someten a una estimulación combinada de los músculos intercostales y el diafragma.
La fecha de finalización proporcionada representa la fecha de finalización de la subvención según los registros de OOPD
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Cuadripléjicos dependientes de ventilador que no son candidatos para el marcapasos del nervio frénico solo
Debe tener función del nervio frénico parcial o unilateral bilateral
Debe haber estado con asistencia respiratoria durante al menos 6 meses y no se puede destetar
--Características del paciente--
Cardiovascular: sin enfermedad cardiovascular activa
Pulmonar: sin enfermedad pulmonar activa
Otro: Sin enfermedad cerebral activa Condición estable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/13307
- CWRU-09169-M-91
- CWRU-FDR000403
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .