- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004415
Vizsgálat a kombinált bordaközi és rekeszizom-ingerlés mesterséges lélegeztetésére quadriplegiás betegeknél
CÉLKITŰZÉSEK: I. Annak meghatározása, hogy a kombinált bordaközi izom- és rekeszizom-ingerlés fenntartja-e a teljes idejű lélegeztetési támogatást olyan lélegeztetésfüggő quadriplegiában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak egyedül a phrenicus idegingerlésre.
II. Értékelje a Medlink eszköz hatékonyságát a szinkron bordaközi és diagram aktiválásában ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PROTOKOLL VÁZLATA: A betegek Medlink gerincvelő-elektródáját műtéti úton ültetik be, és egy rádiófrekvenciás vevőhöz erősítik, amelyet szubkután ültetnek be a mellkas elülső falára.
Ha jelentős belélegzett térfogatok generálhatók bordaközi ingerléssel, frénideg mandzsetta elektródát és rádiófrekvenciás vevőt ültetnek be, és a betegek kombinált bordaközi izom- és rekeszizomingerlésen esnek át.
A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:
-- A betegség jellemzői --
Lélegeztetőgép-függő quadriplegikusok, akik egyedül nem alkalmasak a phrenicus idegingerlésre
Kétoldali részleges vagy egyoldali phrenicus funkcióval kell rendelkeznie
Legalább 6 hónapja lélegeztetőgépen kell lennie, és elválaszthatatlan
-- A beteg jellemzői --
Szív- és érrendszeri: Nincs aktív szív- és érrendszeri betegség
Tüdő: nincs aktív tüdőbetegség
Egyéb: Nincs aktív agybetegség Stabil állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 199/13307
- CWRU-09169-M-91
- CWRU-FDR000403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .