Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a kombinált bordaközi és rekeszizom-ingerlés mesterséges lélegeztetésére quadriplegiás betegeknél

2015. április 6. frissítette: Case Western Reserve University

CÉLKITŰZÉSEK: I. Annak meghatározása, hogy a kombinált bordaközi izom- és rekeszizom-ingerlés fenntartja-e a teljes idejű lélegeztetési támogatást olyan lélegeztetésfüggő quadriplegiában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak egyedül a phrenicus idegingerlésre.

II. Értékelje a Medlink eszköz hatékonyságát a szinkron bordaközi és diagram aktiválásában ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A PROTOKOLL VÁZLATA: A betegek Medlink gerincvelő-elektródáját műtéti úton ültetik be, és egy rádiófrekvenciás vevőhöz erősítik, amelyet szubkután ültetnek be a mellkas elülső falára.

Ha jelentős belélegzett térfogatok generálhatók bordaközi ingerléssel, frénideg mandzsetta elektródát és rádiófrekvenciás vevőt ültetnek be, és a betegek kombinált bordaközi izom- és rekeszizomingerlésen esnek át.

A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

-- A betegség jellemzői --

Lélegeztetőgép-függő quadriplegikusok, akik egyedül nem alkalmasak a phrenicus idegingerlésre

Kétoldali részleges vagy egyoldali phrenicus funkcióval kell rendelkeznie

Legalább 6 hónapja lélegeztetőgépen kell lennie, és elválaszthatatlan

-- A beteg jellemzői --

Szív- és érrendszeri: Nincs aktív szív- és érrendszeri betegség

Tüdő: nincs aktív tüdőbetegség

Egyéb: Nincs aktív agybetegség Stabil állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1991. május 1.

A tanulmány befejezése

2000. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2002. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel