Étude de la stimulation intercostale et diaphragmatique combinée pour la respiration artificielle chez les patients tétraplégiques
OBJECTIFS : I. Déterminer si la stimulation combinée des muscles intercostaux et du diaphragme peut maintenir une assistance ventilatoire à plein temps chez les patients atteints de quadriplégie ventilatoire dépendante qui ne sont pas candidats à la stimulation du nerf phrénique seul.
II. Évaluer l'efficacité du dispositif Medlink pour produire une activation intercostale et schématique synchrone chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients ont une électrode de moelle épinière Medlink implantée chirurgicalement et attachée à un récepteur de radiofréquence implanté par voie sous-cutanée sur la paroi thoracique antérieure.
Si des volumes inspirés substantiels peuvent être générés par la stimulation intercostale, une électrode à manchette de nerf phrénique et un récepteur de radiofréquence sont implantés, et les patients subissent une stimulation combinée des muscles intercostaux et du diaphragme.
La date d'achèvement fournie représente la date d'achèvement de la subvention selon les enregistrements OOPD
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
--Caractéristiques de la maladie--
Tétraplégiques dépendants d'un ventilateur qui ne sont pas candidats à la stimulation du nerf phrénique seul
Doit avoir une fonction nerveuse phrénique partielle ou unilatérale bilatérale
Doit avoir été sous assistance respiratoire pendant au moins 6 mois et non sevrable
--Caractéristiques des patients--
Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiovasculaire active
Pulmonaire : Aucune maladie pulmonaire active
Autre : Aucune maladie cérébrale active État stable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/13307
- CWRU-09169-M-91
- CWRU-FDR000403
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