Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kombineret interkostal og diafragma pacing til kunstigt åndedræt hos quadriplegiske patienter

6. april 2015 opdateret af: Case Western Reserve University

MÅL: I. Bestem, om kombineret interkostal muskel- og diafragma-pacing kan opretholde fuldtids ventilatorisk støtte hos patienter med ventilatorisk afhængig quadriplegi, som ikke er kandidater til phrenic nerve-pacing alene.

II. Evaluer effektiviteten af ​​Medlink-enheden til at producere synkron intercostal- og diagramaktivering hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter får en Medlink-rygmarvselektrode kirurgisk implanteret og fastgjort til en radiofrekvensmodtager implanteret subkutant over den forreste brystvæg.

Hvis der kan genereres betydelige inspirerede volumener ved interkostal pacing, implanteres en phrenic nerve cuff-elektrode og radiofrekvensmodtager, og patienterne gennemgår kombineret interkostal muskel- og diafragma-pacing.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Ventilatorafhængige quadriplegikere, der ikke er kandidater til phrenic nerve pacing alene

Skal have bilateral partiel eller unilateral phrenic nervefunktion

Skal have været på respiratorstøtte i mindst 6 måneder og kan ikke afvænnes

--Patientkarakteristika--

Kardiovaskulær: Ingen aktiv hjerte-kar-sygdom

Lunge: Ingen aktiv lungesygdom

Andet: Ingen aktiv hjernesygdom Stabil tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Studiestol: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1991

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner