Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kombinované interkostální a brániční stimulace pro umělé dýchání u pacientů s kvadruplegií

6. dubna 2015 aktualizováno: Case Western Reserve University

CÍLE: I. Zjistit, zda kombinovaná stimulace mezižeberního svalu a bránice může udržet celodenní ventilační podporu u pacientů s ventilačně závislou kvadruplegií, kteří nejsou kandidáty na samotnou stimulaci bráničního nervu.

II. Vyhodnoťte účinnost zařízení Medlink pro vytvoření synchronní interkostální a diagramové aktivace u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti mají chirurgicky implantovanou míšní elektrodu Medlink a připojenou k radiofrekvenčnímu přijímači implantovanému subkutánně přes přední hrudní stěnu.

Pokud lze interkostální stimulací generovat značné inspirované objemy, implantuje se manžetová elektroda bráničního nervu a radiofrekvenční přijímač a pacienti podstoupí kombinovanou stimulaci mezižeberního svalu a bránice.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis

5

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Kvadruplegici závislí na ventilátoru, kteří nejsou kandidáty pouze na stimulaci bráničního nervu

Musí mít bilaterální částečnou nebo unilaterální funkci bráničního nervu

Musí být na podpoře ventilátoru po dobu nejméně 6 měsíců a nelze jej odstavit

-- Charakteristika pacienta --

Kardiovaskulární: Žádné aktivní kardiovaskulární onemocnění

Plicní: Žádné aktivní plicní onemocnění

Jiné: Žádné aktivní onemocnění mozku Stabilní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1991

Dokončení studie

1. září 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit