Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kombinert interkostal og diafragma pacing for kunstig åndedrett hos pasienter med kvadriplegiske pasienter

6. april 2015 oppdatert av: Case Western Reserve University

MÅL: I. Bestem om kombinert interkostal muskel- og diafragma-pacing kan opprettholde fulltids ventilasjonsstøtte hos pasienter med ventilasjonsavhengig kvadriplegi som ikke er kandidater for phrenic nerve-pacing alene.

II. Evaluer effektiviteten til Medlink-enheten for å produsere synkron interkostal- og diagramaktivering hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Pasienter får en Medlink-ryggmargselektrode kirurgisk implantert og festet til en radiofrekvensmottaker implantert subkutant over den fremre brystveggen.

Hvis betydelige inspirerte volumer kan genereres av interkostal pacing, implanteres en phrenic nerve cuff-elektrode og radiofrekvensmottaker, og pasienter gjennomgår kombinert interkostal muskel- og diafragma-pacing.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Ventilatoravhengige kvadriplegikere som ikke er kandidater for phrenic nerve pacing alene

Må ha bilateral partiell eller unilateral phrenisk nervefunksjon

Må ha vært på respiratorstøtte i minst 6 måneder og kan ikke avvennes

--Pasientkarakteristikker--

Kardiovaskulær: Ingen aktiv kardiovaskulær sykdom

Lunge: Ingen aktiv lungesykdom

Annet: Ingen aktiv hjernesykdom Stabil tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Studiestol: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1991

Studiet fullført

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere