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Studio della stimolazione combinata intercostale e diaframmatica per la respirazione artificiale in pazienti quadriplegici

6 aprile 2015 aggiornato da: Case Western Reserve University

OBIETTIVI: I. Determinare se la stimolazione combinata del muscolo intercostale e del diaframma può mantenere il supporto ventilatorio a tempo pieno nei pazienti con tetraplegia dipendente dalla ventilazione che non sono candidati per la sola stimolazione del nervo frenico.

II. Valutare l'efficacia del dispositivo Medlink per produrre l'attivazione sincrona intercostale e del diagramma in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti hanno un elettrodo del midollo spinale Medlink impiantato chirurgicamente e collegato a un ricevitore a radiofrequenza impiantato per via sottocutanea sopra la parete toracica anteriore.

Se volumi inspirati sostanziali possono essere generati dalla stimolazione intercostale, vengono impiantati un elettrodo di cuffia del nervo frenico e un ricevitore a radiofrequenza, e i pazienti vengono sottoposti a stimolazione combinata del muscolo intercostale e del diaframma.

La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

5

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Tetraplegici dipendenti dal ventilatore che non sono candidati per la sola stimolazione del nervo frenico

Deve avere una funzione del nervo frenico bilaterale parziale o unilaterale

Deve essere stato in supporto ventilatorio per almeno 6 mesi e non svezzabile

--Caratteristiche del paziente--

Cardiovascolare: Nessuna malattia cardiovascolare attiva

Polmonare: Nessuna malattia polmonare attiva

Altro: Nessuna malattia cerebrale attiva Condizione stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1991

Completamento dello studio

1 settembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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