Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gecombineerde intercostale en diafragmastimulatie voor kunstmatige beademing bij quadriplegiepatiënten

6 april 2015 bijgewerkt door: Case Western Reserve University

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of gecombineerde intercostale spier- en middenrifstimulatie volledige beademingsondersteuning kan handhaven bij patiënten met ventilatorafhankelijke quadriplegie die niet in aanmerking komen voor alleen nervus phrenicusstimulatie.

II. Evalueer de werkzaamheid van het Medlink-apparaat om synchrone intercostale en diagramactivering bij deze patiënten te bewerkstelligen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Patiënten hebben een Medlink-ruggenmergelektrode chirurgisch geïmplanteerd en bevestigd aan een radiofrequentie-ontvanger die subcutaan over de voorste borstwand is geïmplanteerd.

Als substantiële ingeademde volumes kunnen worden gegenereerd door intercostale stimulatie, worden een middenrifzenuwmanchetelektrode en radiofrequentieontvanger geïmplanteerd en ondergaan patiënten gecombineerde intercostale spier- en middenrifstimulatie.

De opgegeven voltooiingsdatum vertegenwoordigt de voltooiingsdatum van de toekenning per OOPD-records

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Beademingsafhankelijke quadriplegie die niet in aanmerking komt voor alleen stimulatie van de middenrifzenuw

Moet een bilaterale partiële of unilaterale nervus phrenicusfunctie hebben

Moet minimaal 6 maanden aan de beademing hebben gelegen en niet gespeend zijn

--Patiëntkenmerken--

Cardiovasculair: geen actieve hart- en vaatziekten

Pulmonair: Geen actieve longziekte

Overig: Geen actieve hersenziekte Stabiele toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1991

Studie voltooiing

1 september 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren