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Studie zur kombinierten Interkostal- und Zwerchfellstimulation zur künstlichen Beatmung bei Quadriplegikern

6. April 2015 aktualisiert von: Case Western Reserve University

ZIELE: I. Bestimmung, ob eine kombinierte Interkostalmuskel- und Zwerchfellstimulation eine Vollzeit-Beatmungsunterstützung bei Patienten mit beatmungsabhängiger Quadriplegie aufrechterhalten kann, die keine Kandidaten für eine Zwerchfellnervstimulation allein sind.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Medlink-Geräts, um bei diesen Patienten eine synchrone Interkostal- und Diagrammaktivierung zu erzeugen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Den Patienten wird eine Medlink-Rückenmarkselektrode chirurgisch implantiert und an einem subkutan über der vorderen Brustwand implantierten Hochfrequenzempfänger befestigt.

Wenn durch Interkostalstimulation beträchtliche Inspirationsvolumina erzeugt werden können, werden eine Zwerchfellnerven-Manschettenelektrode und ein Hochfrequenzempfänger implantiert, und die Patienten werden einer kombinierten Interkostalmuskel- und Zwerchfellstimulation unterzogen.

Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

5

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Beatmungsabhängige Tetraplegiker, die keine Kandidaten für eine Zwerchfellnervenstimulation allein sind

Muss eine bilaterale partielle oder einseitige Zwerchfellfunktion haben

Muss mindestens 6 Monate beatmet und nicht entwöhnbar gewesen sein

--Patienteneigenschaften--

Herz-Kreislauf: Keine aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung

Lungen: Keine aktive Lungenerkrankung

Sonstiges: Keine aktive Hirnerkrankung Stabiler Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Studienstuhl: Anthony F. DiMarco, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1991

Studienabschluss

1. September 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/13307
  • CWRU-09169-M-91
  • CWRU-FDR000403

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